Biblioteca de Documentos

Decreto número 123 de 1995 - Estructura interna y funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Decreto que aprueba el acuerdo sobre la estructura interna y funciones del INVIMA, estableciendo la organización y competencias de sus dependencias, incluyendo áreas técnicas, administrativas y organismos de asesoría y coordinación....

Aclaraciones sobre el periodo de transitoriedad para certificación de buenas prácticas de laboratorio en control de calidad de productos farmacéuticos

Este comunicado proporciona aclaraciones sobre la transición normativa para la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos. Establece los requisitos y fechas clave para laboratorios internos y externos, así como la relación ...

Resolución modificación requisitos fisicoquímicos y microbiológicos de los lactosueros en polvo

Resolución del Ministro de la Protección Social que modifica los requisitos fisicoquímicos y microbiológicos aplicables a los lactosueros en polvo en Colombia, con el fin de armonizar la normativa nacional con estándares internacionales y asegurar la calidad y seguridad de estos productos alimentici...

Reglamento técnico sobre límites máximos de fósforo y biodegradabilidad de los tensoactivos en detergentes y jabones

El documento adopta un reglamento técnico que regula los límites máximos de fósforo y la biodegradabilidad de los tensoactivos en detergentes y jabones, con el fin de proteger la salud pública y el medio ambiente. Incluye disposiciones legales y administrativas para la producción, comercialización e...

Resolución por la cual se adopta la guía práctica de requisitos para el desarrollo de estudios de estabilidad de medicamentos - Ministerio de Salud

Resolución del Ministerio de Salud de Colombia que adopta la guía práctica de requisitos para el desarrollo de estudios de estabilidad de medicamentos, dirigida a la industria farmacéutica. El documento establece las condiciones y requisitos para la realización de estudios de estabilidad, necesarios...

Decreto número 1313 de 2010: Requisitos y procedimientos para autorizar importaciones paralelas de medicamentos y dispositivos médicos

Este decreto regula los requisitos y procedimientos para autorizar importaciones paralelas de medicamentos y dispositivos médicos en Colombia, con el fin de garantizar el acceso, calidad y seguridad de estos productos. INVIMA será responsable de otorgar las autorizaciones correspondientes, incluyend...

Resolución por la cual se modifica el Comité Coordinador del Sistema de Control Interno - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que modifica la conformación y funciones del Comité Coordinador del Sistema de Control Interno, en cumplimiento de la normatividad vigente sobre control interno y gestión de calidad en entidades públicas....

Lineamientos y directrices para la certificación de áreas de almacenamiento temporal de bancos de tejidos

Este documento presenta los lineamientos y directrices para la certificación de áreas de almacenamiento temporal de bancos de tejidos, en el marco de la normativa sanitaria vigente. Está dirigido a los usuarios y al Director General de INVIMA, y detalla los requisitos y procedimientos que deben cump...

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Resolución por la cual se adopta la guía de inspección de BPM para gases medicinales

Resolución del INVIMA que adopta la guía de inspección de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para gases medicinales, aplicable en los procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización. La norma busca garantizar la protección de la vida y la salud humana y es de...

Por la cual se adopta el Código de Buen Gobierno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución mediante la cual el INVIMA adopta el Código de Buen Gobierno, estableciendo principios y políticas para la gestión ética y transparente de la entidad, en cumplimiento de la normatividad nacional y las necesidades actuales del instituto....

Resolución adopción del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los gases medicinales

Resolución del Ministro de la Protección Social que adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para los gases medicinales, estableciendo requisitos específicos para su fabricación, control de calidad y comercialización, en cumplimiento de la normativa nacional e internacional. El documento ...