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Mostrando 52346 documento(s)
Resolución 233539 de 1999 - Plazo para solicitar registro sanitario para dientes acrílicos
Resolución que otorga un plazo de un mes para que los interesados soliciten el registro sanitario de los dientes acrílicos, considerados materiales de...
Política de cumplimiento y ética en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento presenta la política de cumplimiento y ética adoptada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), dir...
Resolución No. 2013002076 - Modificación de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Resolución que modifica la fecha de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora para feb...
Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación
Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovaci...
Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos
Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestr...
Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos destinados a contacto con alimentos y bebidas para consumo humano
Este documento oficial establece los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditiv...
Decreto por el cual se modifica el Decreto 4725 de 2005 y se dictan otras disposiciones sobre dispositivos médicos para uso humano
Decreto que modifica el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia...
Resolución por la cual se adopta el manual de procedimientos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución del INVIMA que oficializa la adopción del manual de procedimientos para el instituto, firmada por el Director General Francisco Alberto Cañ...
Decisión 777 - Modificación de la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
Decisión 777 de la Comisión de la Comunidad Andina modifica la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en productos cosméticos. Establece cri...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018
Resolución del INVIMA que aprueba las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018, incluyendo las de moléculas nuevas, medicamentos ...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, c...
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, par...
Resolución 233539 de 1999 - Plazo para solicitar registro sanitario para dientes acrílicos
Resolución que otorga un plazo de un mes para que los interesados soliciten el registro sanitario de los dientes acrílicos, considerados materiales de uso odontológico según el Decreto 2092 de 1986. E...
Política de cumplimiento y ética en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento presenta la política de cumplimiento y ética adoptada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), dirigida a sus servidores públicos y contratistas. La...
Resolución No. 2013002076 - Modificación de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Resolución que modifica la fecha de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora para febrero de 2013, en respuesta a la solicitud de uno d...
Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación
Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Explic...
Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos
Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestras gratis y etiquetas con la leyenda 'Muestra grat...
Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos destinados a contacto con alimentos y bebidas para consumo humano
Este documento oficial establece los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos, destinados a estar en contacto con alimentos y...
Decreto por el cual se modifica el Decreto 4725 de 2005 y se dictan otras disposiciones sobre dispositivos médicos para uso humano
Decreto que modifica el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye la clasificación de riesgo de los dispos...
Resolución por la cual se adopta el manual de procedimientos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución del INVIMA que oficializa la adopción del manual de procedimientos para el instituto, firmada por el Director General Francisco Alberto Cañón Prieto. El documento detalla la base legal y or...
Decisión 777 - Modificación de la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
Decisión 777 de la Comisión de la Comunidad Andina modifica la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en productos cosméticos. Establece criterios armonizados para la notificación sanitaria,...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018
Resolución del INVIMA que aprueba las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018, incluyendo las de moléculas nuevas, medicamentos biológicos, medicamentos, productos fitoterapéutic...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, control y auditorías de certificación de productos....
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, parámetros de concentración y volumen, y condiciones ...
Resolución 233539 de 1999 - Plazo para solicitar registro sanitario para dientes acrílicos
Resolución que otorga un plazo de un mes para que los interesados soliciten el registro sanitario de los dientes acrílicos, considerados materiales de uso odontológico según el Decreto 2092 de 1986. El documento advierte sobre sanciones en caso de incumplimiento....
Política de cumplimiento y ética en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento presenta la política de cumplimiento y ética adoptada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), dirigida a sus servidores públicos y contratistas. La política busca orientar las actividades institucionales bajo principios éticos y legales, promovien...
Resolución No. 2013002076 - Modificación de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Resolución que modifica la fecha de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora para febrero de 2013, en respuesta a la solicitud de uno de los comisionados por motivos laborales. El documento detalla los antecedentes, consideraciones y l...
Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación
Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Explica las condiciones para la presentación de resultados, los plazos permitidos y el acompañamiento a ti...
Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos
Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestras gratis y etiquetas con la leyenda 'Muestra gratis'. Incluye referencias legales sobre calidad, seguridad, información al consumidor y responsabilid...
Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos destinados a contacto con alimentos y bebidas para consumo humano
Este documento oficial establece los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos, destinados a estar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en Colombia. El reglamento, emitido por el Ministerio de Salud y Protec...
Decreto por el cual se modifica el Decreto 4725 de 2005 y se dictan otras disposiciones sobre dispositivos médicos para uso humano
Decreto que modifica el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye la clasificación de riesgo de los dispositivos médicos y los procedimientos para la obtención y renovación de registros sanitarios, así como...
Resolución por la cual se adopta el manual de procedimientos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución del INVIMA que oficializa la adopción del manual de procedimientos para el instituto, firmada por el Director General Francisco Alberto Cañón Prieto. El documento detalla la base legal y ordena la comunicación y cumplimiento de la medida....
Decisión 777 - Modificación de la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
Decisión 777 de la Comisión de la Comunidad Andina modifica la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en productos cosméticos. Establece criterios armonizados para la notificación sanitaria, reconocimiento, control y vigilancia, actualiza referencias internacionales de ingredientes y detal...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018
Resolución del INVIMA que aprueba las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018, incluyendo las de moléculas nuevas, medicamentos biológicos, medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y medicamentos homeopáticos. El documento establece la programación anual ...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, control y auditorías de certificación de productos. El documento define la composición del comité y sus funciones, buscando fortalecer los procesos int...
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, parámetros de concentración y volumen, y condiciones para presentaciones multidosis y unidosis. El documento orienta sobre cómo presentar solicitudes de ...