Biblioteca de Documentos

Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación

Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Explica las condiciones para la presentación de resultados, los plazos permitidos y el acompañamiento a ti...

Decreto 3636 de 2005 sobre fabricación, comercialización y control sanitario de productos de uso específico

El Decreto 3636 de 2005 establece el marco regulatorio para la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de productos de uso específico en Colombia, como suplementos dietarios y nutracéuticos. Define los requisitos y obligaciones para fabricantes, importadore...

Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, control y auditorías de certificación de productos. El documento define la composición del comité y sus funciones, buscando fortalecer los procesos int...

Resolución sancionatoria contra Rosa María Sosa Lara por infracción sanitaria en establecimiento de queso costeño

Resolución administrativa del INVIMA que sanciona a Rosa María Sosa Lara, propietaria de un establecimiento de queso costeño, por presunta infracción a la normatividad sanitaria y el incumplimiento de buenas prácticas de manufactura. El proceso sancionatorio se desarrolla conforme al Código de Proce...

Decisión 851 modificatoria de la Decisión 833 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos - Comisión de la Comunidad Andina

Decisión 851 de la Comisión de la Comunidad Andina modifica la Decisión 833, actualizando el marco normativo para la armonización de legislaciones sobre productos cosméticos en los países miembros. El documento establece procedimientos y plazos para la implementación y control de estos productos, bu...

Decreto número 613 de 2017 por el cual se reglamenta la Ley 1787 de 2016 sobre el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis

Este decreto reglamenta la Ley 1787 de 2016, estableciendo las condiciones para el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis en Colombia. Incluye regulaciones sobre producción, importación, exportación, distribución y uso de cannabis y sus derivados, así como el manejo de sem...

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Resolución número 002511 del 11 de julio de 1995 - Adopción del manual de normas técnicas de calidad para medicamentos, materiales médico quirúrgicos, cosméticos y productos varios

Resolución del Ministerio de Salud que adopta el manual de normas técnicas de calidad y guías técnicas de análisis para medicamentos, materiales médico quirúrgicos, cosméticos y productos varios, expedido por el Instituto Nacional de Salud. El documento establece la obligatoriedad de estas normas pa...

Resolución por la cual se adopta el manual de procedimientos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que oficializa la adopción del manual de procedimientos para el instituto, firmada por el Director General Francisco Alberto Cañón Prieto. El documento detalla la base legal y ordena la comunicación y cumplimiento de la medida....

Decreto 4562 de 2006 - Adición de parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005 sobre dispositivos médicos

Decreto que adiciona un parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005, regulando la obligación de obtener registro sanitario para la comercialización de diversos dispositivos médicos y productos odontológicos en Colombia, con plazo máximo hasta el 1 de abril de 2007....

Resolución 230780 de 1999 - Plazo para solicitar registro sanitario de guantes de cirugía

Resolución del INVIMA que otorga un plazo de tres meses para solicitar el registro sanitario de los guantes de cirugía, conforme a la normativa vigente. El documento especifica la obligatoriedad del registro y las sanciones en caso de incumplimiento....

Actualización del formulario para aplicar el Decreto 2085 de 2002

INVIMA informa a los usuarios sobre la actualización del formulario necesario para solicitar la protección establecida en el Decreto 2085 de 2002, relacionado con la expedición de registros sanitarios de medicamentos. El nuevo formulario reemplaza el anterior y está disponible en el anexo de la comu...