Biblioteca de Documentos

Memoria justificativa sobre el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para reactivos de diagnóstico in vitro

Memoria justificativa que establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo el programa nacional de reactivovigilancia, requisitos para importación y comercialización, y obligaciones de notificación de eventos adversos por parte ...

Resolución No. 2013002076 - Modificación de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Resolución que modifica la fecha de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora para febrero de 2013, en respuesta a la solicitud de uno de los comisionados por motivos laborales. El documento detalla los antecedentes, consideraciones y l...

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Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para motonaves o buques pesqueros y certificación HACCP con destino a la Unión Europea

Este reglamento técnico define los requisitos sanitarios para motonaves y buques pesqueros que capturan, congelan o procesan productos de la pesca y sus derivados, y establece el procedimiento para la certificación HACCP en buques con destino a la Unión Europea. El documento fue expedido por la Mini...

Decreto número 2350 de 2004 - Medidas de salud pública para la prevención y vigilancia de enfermedades causadas por priones

Este decreto establece medidas de salud pública para prevenir y vigilar enfermedades causadas por priones, especialmente la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (VCJ). Incluye información sobre los riesgos de transmisión, procedimientos médicos implicados y recomendaciones internacionales ...

Decreto número 1613 de 2010 - Modificación del artículo 50 del Decreto 616 de 2006 sobre rotulación de leche en polvo importada

Este decreto modifica los requisitos de rotulación para la leche en polvo importada en sacos, estableciendo condiciones más estrictas para su comercialización y almacenamiento en Colombia. Busca garantizar la protección de la salud de los consumidores y mejorar la vigilancia sanitaria sobre este pro...

Decreto 3636 de 2005 sobre fabricación, comercialización y control sanitario de productos de uso específico

El Decreto 3636 de 2005 establece el marco regulatorio para la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de productos de uso específico en Colombia, como suplementos dietarios y nutracéuticos. Define los requisitos y obligaciones para fabricantes, importadore...

Resolución adopción de fe de erratas del Manual de Normas Técnicas de Calidad Guía Técnica de Análisis

Resolución del INVIMA que adopta una fe de erratas para el Manual de Normas Técnicas de Calidad Guía Técnica de Análisis, corrigiendo imprecisiones en varias páginas del documento. Incluye recomendaciones del comité editor y actualizaciones relevantes para el control de calidad de medicamentos, prod...

Circular sobre inspección de productos hortofrutícolas en puertos, aeropuertos y pasos de frontera

Circular informativa sobre la inspección, vigilancia y control de frutas y vegetales frescos en puertos, aeropuertos y pasos de frontera, dirigida a importadores, exportadores y agencias de aduanas. El documento detalla las competencias del INVIMA y el ICA en la supervisión de alimentos procesados y...

Resolución aprobación de sesiones especializadas de la Comisión Revisora para el año 2012 - INVIMA

Resolución que aprueba la programación anual de las sesiones especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA para el año 2012, incluyendo fechas de reuniones de las salas de medicamentos, productos biológicos, naturales, homeopáticos, reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos....

Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación

Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Explica las condiciones para la presentación de resultados, los plazos permitidos y el acompañamiento a ti...

Decreto 4562 de 2006 - Adición de parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005 sobre dispositivos médicos

Decreto que adiciona un parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005, regulando la obligación de obtener registro sanitario para la comercialización de diversos dispositivos médicos y productos odontológicos en Colombia, con plazo máximo hasta el 1 de abril de 2007....