Biblioteca de Documentos

Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica

Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, parámetros de concentración y volumen, y condiciones para presentaciones multidosis y unidosis. El documento orienta sobre cómo presentar solicitudes de ...

Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos

Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestras gratis y etiquetas con la leyenda 'Muestra gratis'. Incluye referencias legales sobre calidad, seguridad, información al consumidor y responsabilid...

Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para motonaves o buques pesqueros y certificación HACCP con destino a la Unión Europea

Este reglamento técnico define los requisitos sanitarios para motonaves y buques pesqueros que capturan, congelan o procesan productos de la pesca y sus derivados, y establece el procedimiento para la certificación HACCP en buques con destino a la Unión Europea. El documento fue expedido por la Mini...

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Resolución No. 2013002076 - Modificación de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Resolución que modifica la fecha de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora para febrero de 2013, en respuesta a la solicitud de uno de los comisionados por motivos laborales. El documento detalla los antecedentes, consideraciones y l...

Resolución conformación de grupos internos de trabajo - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que conforma los grupos internos de trabajo en el INVIMA, especificando sus denominaciones, perfiles profesionales y funciones en áreas como alimentos, bebidas, dispositivos médicos, cosméticos, aseo, plaguicidas y vigilancia epidemiológica, en cumplimiento de la normativa vigente....

Decreto número 2350 de 2004 - Medidas de salud pública para la prevención y vigilancia de enfermedades causadas por priones

Este decreto establece medidas de salud pública para prevenir y vigilar enfermedades causadas por priones, especialmente la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (VCJ). Incluye información sobre los riesgos de transmisión, procedimientos médicos implicados y recomendaciones internacionales ...

Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina

Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben presentar estudios de riesgo-beneficio y reportes de farmacovigilancia en un plazo de cinco días hábile...

Resolución 240490 de 1999 sobre modificación de comités técnicos para evaluación de productos de diagnóstico para bancos de sangre y enfermedades infecciosas

Resolución que modifica la conformación y funciones de los comités técnicos encargados de evaluar productos de diagnóstico para bancos de sangre y enfermedades infecciosas. Define la estructura del comité, sus integrantes y las funciones relacionadas con el estudio y emisión de conceptos técnicos so...

Reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir las pastas para lavar loza

Reglamento técnico que establece los requisitos obligatorios para las pastas para lavar loza en Colombia, orientado a proteger la salud y seguridad de los consumidores y asegurar la calidad de estos productos de aseo y limpieza. Incluye disposiciones legales nacionales e internacionales aplicables a...

Decreto número 1543 de 1997 - Regulación del manejo de la infección por VIH, SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual

El Decreto 1543 de 1997 reglamenta el manejo de la infección por VIH, SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual en Colombia. Establece normas para la promoción, prevención, asistencia y control, definiendo derechos y deberes de las personas afectadas y de la comunidad. Aplica a todas las perso...

Reglamento para la producción primaria, procesamiento, empacado, etiquetado, almacenamiento, certificación, importación y comercialización de productos agropecuarios ecológicos

Reglamento oficial que establece los requisitos y directrices para la producción, procesamiento, certificación, importación y comercialización de productos agropecuarios ecológicos en Colombia, garantizando la sostenibilidad ambiental y la transparencia en el sector....