Biblioteca de Documentos

Resolución por la cual se suspenden los términos legales en actuaciones ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que suspende los términos legales en sus actuaciones administrativas entre diciembre de 2002 y enero de 2003, con excepción de los trámites de radicación y vistos buenos de importación. La medida busca optimizar la gestión ante el represamiento de procesos por vacaciones colect...

Guía para presentar modificaciones administrativo-legales de medicamentos de síntesis química, radiofármacos, gases medicinales, biológicos y homeopáticos

Guía orientativa para titulares de registro sanitario sobre cómo presentar modificaciones administrativo-legales de medicamentos de síntesis química, radiofármacos, gases medicinales, biológicos y homeopáticos, según lo establecido en los Decretos 334 de 2022 y 1474 de 2023. El documento detalla los...

Resolución aprobación del Plan Operativo Anual - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución por la cual se aprueba el Plan Operativo Anual del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), estableciendo los objetivos, metas y recursos para la gestión institucional en el marco de la normatividad vigente....

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Circular sobre administración y asignación de cupo de importación de mercurio para establecimientos y funcionarios del INVIMA

Circular dirigida a establecimientos que fabriquen y comercialicen productos con mercurio y a funcionarios del INVIMA, sobre la administración y asignación de cupos para la importación de mercurio. Se detallan los periodos, cantidades y criterios de asignación conforme al Decreto de diciembre de 201...

Resolución sobre criterios para la clasificación de medicamentos de venta libre

Resolución que adopta los criterios técnicos para la clasificación de medicamentos de venta libre en Colombia, según recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento especifica los requisitos de seguridad, trayectoria, efectos adversos y otras...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento de INVIMA actualiza y unifica los criterios para la certificación, registro sanitario y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye procedimientos para la importación de partes, accesorios y repuestos, así como requisitos técnicos y legales para ...

Acuerdo No. 003 de 2017 - Composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este acuerdo define la composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA, órgano consultor encargado de asesorar en temas relacionados con medicamentos, alimentos, cosméticos y productos que inciden en la salud pública. El documento establece el marco normativo y la integración de la Comisi...

Decreto 1290 de 1994: Funciones y organización básica del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)

El Decreto 1290 de 1994 establece las funciones y la estructura organizacional del INVIMA, definiendo su papel en la vigilancia sanitaria y el control de calidad de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos, cosméticos y otros productos regulados. El documento especifica la naturaleza jurídica d...

Decreto número 1546 de 1998 sobre obtención, donación y trasplante de componentes anatómicos y funcionamiento de unidades de biomedicina reproductiva

Decreto número 1546 de 1998 que reglamenta aspectos de la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte, destino y disposición final de componentes anatómicos, así como los procedimientos para trasplante en seres humanos. También establece condiciones mínimas para el funcionamiento d...

Resolución por medio de la cual se derogan las resoluciones 200811664 del 6 de mayo y 200815193 del 9 de junio de 2008

Resolución expedida por la Directora General del INVIMA que deroga las resoluciones 200811664 del 6 de mayo y 200815193 del 9 de junio de 2008, fundamentada en la normativa sobre control interno y gestión de calidad en entidades públicas. El documento cita leyes y decretos relevantes y destaca la im...

Circular informativa sobre el Decreto 3249 de 2005 para productores, importadores, exportadores y comercializadores de suplementos dietarios

INVIMA comunica la expedición del Decreto 3249 de 2005, que regula la fabricación, comercialización y registro sanitario de suplementos dietarios en Colombia. El decreto define los suplementos dietarios y establece requisitos para su control de calidad y vigilancia sanitaria, así como condiciones pa...