Biblioteca de Documentos

DECRETO 1861 06/2006 POR EL CUAL SE MODIFICA y ADICIONA EL DECRETO 3554 DE 2004 y SE DICTAN OTRAS DISPOSICIONES

Decreto que modifica y adiciona la regulación de medicamentos homeopáticos en Colombia, estableciendo nuevas definiciones, modalidades de registro sanitario y reconocimiento de farmacopeas oficiales. Incluye disposiciones sobre agencias de especialidades farmacéuticas homeopáticas y actualiza criter...

Resolución sobre modificaciones al manual de procedimientos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que adopta modificaciones al manual de procedimientos del INVIMA, creando nuevos subprocesos en áreas estratégicas, misionales y de apoyo, como gestión de calidad, inspección y vigilancia sanitaria, control de calidad de productos y gestión financiera. Las modificaciones fueron solicitada...

Serie documental de derechos de petición - Grupo de Procesos y Reclamaciones

Este documento establece los lineamientos para la gestión y conservación de la serie documental de derechos de petición, quejas, reclamos, denuncias, sugerencias y felicitaciones recibidas por INVIMA. Incluye fundamentos legales, tiempos de retención, criterios de selección y digitalización, y resal...

Resolución por la cual se ajusta el sistema de capacitación y el sistema de estímulos para los servidores públicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que ajusta el sistema de capacitación y estímulos para sus servidores públicos, con base en la Ley 909 de 2004 y los Decretos 1290 de 1994, 1567 de 1998 y 1227 de 2005. El documento establece nuevas directrices para el desarrollo del talento humano y el bienestar social en la e...

Resolución sobre reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos

Resolución que reglamenta el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, dirigida a titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y fabricantes. El documento busca fortalecer la vigilancia y control sanitari...

3000-_direcci_C3_B3n_de_medicamentos.pdf

POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS LINEAMIENTOS PARA OBTENER AUTORIZACIÓN SANITARIA PROVISIONAL POR PARTE DE LAS PLANTAS DE BENEFICIO ANIMAL, DESPOSTE, DESPRESE DE LAS ESPECIES BOVINA, PORCINA y AVIAR.

Resolución que establece los lineamientos para obtener la autorización sanitaria provisional en plantas de beneficio animal, desposte y desprese de bovinos, porcinos y aves. Aplica a establecimientos en funcionamiento según la normativa vigente y detalla los requisitos y el campo de aplicación en to...

Resolución sobre requisitos de funcionamiento de laboratorios de control de calidad de alimentos

Resolución que reglamenta los requisitos para el funcionamiento de laboratorios de control de calidad de alimentos en Colombia, estableciendo condiciones técnicas, sanitarias y profesionales para su aprobación y operación, según la Ley 09 de 1979 y el Decreto 1801 de 1985....

Resolución modificación procedimiento para planes graduales de cumplimiento y requisitos de autorización sanitaria y registro de plantas de beneficio animal

Resolución que modifica el procedimiento para la elaboración, ajuste y seguimiento de los planes graduales de cumplimiento de plantas de beneficio animal, desposte y desprese, y establece los requisitos para la autorización sanitaria y registro de estos establecimientos. Incluye correcciones formale...

Resolución por la cual se modifica y adiciona la tarifa de tasas y contribuciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que modifica y adiciona las tarifas de tasas y contribuciones por servicios prestados, incluyendo registros y certificaciones de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos, cosméticos y otros productos relacionados con la salud pública. La resolución se fundamenta en la Ley ...

Actas de emisión de conceptos de las salas especializadas de la Comisión Revisora

Este documento contiene información sobre la gestión, conservación y digitalización de las actas de emisión de conceptos de las salas especializadas de la Comisión Revisora, abarcando medicamentos homeopáticos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y productos biológicos. Se especifican ...

Reglamento de aplicación de la Decisión 418 de la Comisión de la Comunidad Andina

La Decisión 437 reglamenta la aplicación de la Decisión 418 de la Comisión de la Comunidad Andina, facilitando el otorgamiento de registros sanitarios para productos farmacéuticos en países miembros. Define procedimientos, plazos y condiciones bajo el control de las autoridades sanitarias nacionales...