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Mostrando 52681 documento(s)
Proyecto de regulación sobre registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos
Este documento recopila comentarios y propuestas ciudadanas sobre el proyecto de regulación para la expedición, renovación y modificación de registros...
Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación
Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovaci...
Circular sobre inspección de productos hortofrutícolas en puertos, aeropuertos y pasos de frontera
Circular informativa sobre la inspección, vigilancia y control de frutas y vegetales frescos en puertos, aeropuertos y pasos de frontera, dirigida a i...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018
Resolución del INVIMA que aprueba las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018, incluyendo las de moléculas nuevas, medicamentos ...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, c...
Decreto 3636 de 2005 sobre fabricación, comercialización y control sanitario de productos de uso específico
El Decreto 3636 de 2005 establece el marco regulatorio para la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de p...
Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina
Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicida...
Resolución sancionatoria contra Rosa María Sosa Lara por infracción sanitaria en establecimiento de queso costeño
Resolución administrativa del INVIMA que sanciona a Rosa María Sosa Lara, propietaria de un establecimiento de queso costeño, por presunta infracción ...
Resolución 230780 de 1999 - Plazo para solicitar registro sanitario de guantes de cirugía
Resolución del INVIMA que otorga un plazo de tres meses para solicitar el registro sanitario de los guantes de cirugía, conforme a la normativa vigent...
Política de cumplimiento y ética en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento presenta la política de cumplimiento y ética adoptada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), dir...
Lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica relacionadas con aspectos de seguridad, insertos, información para prescribir y documentos relacionados
Este documento establece los lineamientos del INVIMA para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica, insertos, infor...
Resolución sobre condiciones sanitarias de ventas de alimentos en la vía pública
Resolución del Ministerio de Salud que reglamenta parcialmente el Título V de la Ley 9 de 1979, estableciendo condiciones sanitarias para la venta de ...
Proyecto de regulación sobre registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos
Este documento recopila comentarios y propuestas ciudadanas sobre el proyecto de regulación para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimento...
Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación
Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Explic...
Circular sobre inspección de productos hortofrutícolas en puertos, aeropuertos y pasos de frontera
Circular informativa sobre la inspección, vigilancia y control de frutas y vegetales frescos en puertos, aeropuertos y pasos de frontera, dirigida a importadores, exportadores y agencias de aduanas. E...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018
Resolución del INVIMA que aprueba las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018, incluyendo las de moléculas nuevas, medicamentos biológicos, medicamentos, productos fitoterapéutic...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, control y auditorías de certificación de productos....
Decreto 3636 de 2005 sobre fabricación, comercialización y control sanitario de productos de uso específico
El Decreto 3636 de 2005 establece el marco regulatorio para la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de productos de uso específico en Colombia, como suple...
Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina
Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben pre...
Resolución sancionatoria contra Rosa María Sosa Lara por infracción sanitaria en establecimiento de queso costeño
Resolución administrativa del INVIMA que sanciona a Rosa María Sosa Lara, propietaria de un establecimiento de queso costeño, por presunta infracción a la normatividad sanitaria y el incumplimiento de...
Resolución 230780 de 1999 - Plazo para solicitar registro sanitario de guantes de cirugía
Resolución del INVIMA que otorga un plazo de tres meses para solicitar el registro sanitario de los guantes de cirugía, conforme a la normativa vigente. El documento especifica la obligatoriedad del r...
Política de cumplimiento y ética en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento presenta la política de cumplimiento y ética adoptada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), dirigida a sus servidores públicos y contratistas. La...
Lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica relacionadas con aspectos de seguridad, insertos, información para prescribir y documentos relacionados
Este documento establece los lineamientos del INVIMA para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica, insertos, información para prescribir y documentos relacionados, ...
Resolución sobre condiciones sanitarias de ventas de alimentos en la vía pública
Resolución del Ministerio de Salud que reglamenta parcialmente el Título V de la Ley 9 de 1979, estableciendo condiciones sanitarias para la venta de alimentos en la vía pública. El documento define c...
Proyecto de regulación sobre registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos
Este documento recopila comentarios y propuestas ciudadanas sobre el proyecto de regulación para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos. Incluye sugerencias para mejorar la precisión de los procedimientos automáticos y el control post...
Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación
Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Explica las condiciones para la presentación de resultados, los plazos permitidos y el acompañamiento a ti...
Circular sobre inspección de productos hortofrutícolas en puertos, aeropuertos y pasos de frontera
Circular informativa sobre la inspección, vigilancia y control de frutas y vegetales frescos en puertos, aeropuertos y pasos de frontera, dirigida a importadores, exportadores y agencias de aduanas. El documento detalla las competencias del INVIMA y el ICA en la supervisión de alimentos procesados y...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018
Resolución del INVIMA que aprueba las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018, incluyendo las de moléculas nuevas, medicamentos biológicos, medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y medicamentos homeopáticos. El documento establece la programación anual ...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, control y auditorías de certificación de productos. El documento define la composición del comité y sus funciones, buscando fortalecer los procesos int...
Decreto 3636 de 2005 sobre fabricación, comercialización y control sanitario de productos de uso específico
El Decreto 3636 de 2005 establece el marco regulatorio para la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de productos de uso específico en Colombia, como suplementos dietarios y nutracéuticos. Define los requisitos y obligaciones para fabricantes, importadore...
Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina
Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben presentar estudios de riesgo-beneficio y reportes de farmacovigilancia en un plazo de cinco días hábile...
Resolución sancionatoria contra Rosa María Sosa Lara por infracción sanitaria en establecimiento de queso costeño
Resolución administrativa del INVIMA que sanciona a Rosa María Sosa Lara, propietaria de un establecimiento de queso costeño, por presunta infracción a la normatividad sanitaria y el incumplimiento de buenas prácticas de manufactura. El proceso sancionatorio se desarrolla conforme al Código de Proce...
Resolución 230780 de 1999 - Plazo para solicitar registro sanitario de guantes de cirugía
Resolución del INVIMA que otorga un plazo de tres meses para solicitar el registro sanitario de los guantes de cirugía, conforme a la normativa vigente. El documento especifica la obligatoriedad del registro y las sanciones en caso de incumplimiento....
Política de cumplimiento y ética en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento presenta la política de cumplimiento y ética adoptada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), dirigida a sus servidores públicos y contratistas. La política busca orientar las actividades institucionales bajo principios éticos y legales, promovien...
Lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica relacionadas con aspectos de seguridad, insertos, información para prescribir y documentos relacionados
Este documento establece los lineamientos del INVIMA para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica, insertos, información para prescribir y documentos relacionados, con el fin de optimizar los tiempos de evaluación de trámites. Incluye detalles sobre formatos, tari...
Resolución sobre condiciones sanitarias de ventas de alimentos en la vía pública
Resolución del Ministerio de Salud que reglamenta parcialmente el Título V de la Ley 9 de 1979, estableciendo condiciones sanitarias para la venta de alimentos en la vía pública. El documento define conceptos como alimento de venta callejera, puestos de venta, manipulación y manipuladores de aliment...