Biblioteca de Documentos

Acta No. 6 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2014. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y aprobación de protocolos de investigación clínica, así como autorizacio...

bancos_de_gametos_certificados_actualizado_a_30_de_septiembre_de_2024.pdf

Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de abril de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de abril de 2016 por el INVIMA. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas discutidos en la reunión....

Acta No. 06 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en junio de 2025. El documento detalla la revisión de trámites, solicitudes de concepto técnico y respuestas sobre diversos dispositivos médicos y reac...

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico EOLO VS001 (Centro de Servicios Técnicos de Polmarine CSTP SAS)

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del estudio clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por Centro de Servicios Técnicos de Polmarine CSTP SAS. El documento detalla la verificación de quórum, la ...

bancos_de_gametos_certificados_actualizado_a_31_de_diciembre_de_2024.pdf

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio de registros sanitarios de establecimientos importadores y fabricantes que han perdido certificaciones, cambiado de dirección sin...

Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la clasificación de los protectores auditivos digitales SoundGear de Starkey Laboratories Colombia Ltda., la restricción al uso de termómetros clínicos con merc...

Acta No. 04 Sala Extraordinaria - Revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese importado por Colombian Medical Internacional S.A.

Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se ordena la revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese, importado por Colombian Medical Internacional S.A., debido a una alerta internacional sobre efectos secundarios. ...

Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueban conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro destinados a laboratorio clínico e investigación. Incluye aprobaciones para produc...

Acta No. 2 Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sala Especializada

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se discuten y aprueban reactivos para uso en laboratorio clínico y banco de sangre, incluyendo correcciones de nombres y revisión de expedientes de productos de empresas como Abbott Laboratories y Ortho...

Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons. La sala decidió aplazar la aprobación del estudio por falta de ...