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Mostrando 52313 documento(s)

Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la clasifi...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septi...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se analizaron solicitu...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisó la solicitud de aprobación de un ...

Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante inyectable para MERZ Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para a...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacion...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A....

03 Dependencias Misionales
Acta No. 2 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 24 de febrero de 2011. El act...

Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en...

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisor...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico so...

Acta No. 1 Sesión extraordinaria conjunta de las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos - Análisis de cigarrillos electrónicos

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos del INVIMA, realiza...

Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la clasificación de los protectores auditivos digitales Soun...

2012 291 vistas 195 descargas
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum, ...

2010 305 vistas 206 descargas
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se analizaron solicitudes sobre productos médicos y se emitieron concept...

2013 249 vistas 200 descargas
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisó la solicitud de aprobación de un plan de investigación presentado por Medtronic Lat...

2012 274 vistas 205 descargas
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante inyectable para MERZ Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante inyec...

2021 312 vistas 204 descargas
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores inn...

2021 300 vistas 199 descargas
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa B...

2020 240 vistas 182 descargas
Acta No. 2 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 24 de febrero de 2011. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de...

2011 255 vistas 189 descargas
Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en mayo de 2025. Incluye temas como verificación de ...

2025 333 vistas 198 descargas
Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada el 3 de septiembre de 2020. Incluye v...

2020 229 vistas 209 descargas
Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico solicitados por diferentes empresas, incluyendo corr...

2008 227 vistas 209 descargas
Acta No. 1 Sesión extraordinaria conjunta de las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos - Análisis de cigarrillos electrónicos

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos del INVIMA, realizada en febrero de 2011. El principal tema tratado f...

2011 293 vistas 208 descargas

Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la clasificación de los protectores auditivos digitales SoundGear de Starkey Laboratories Colombia Ltda., la restricción al uso de termómetros clínicos con merc...

2012 291 vistas 195 descargas

Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de solicitudes sobre reactivos para diagnóstico in vivo y produ...

2010 305 vistas 206 descargas

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se analizaron solicitudes sobre productos médicos y se emitieron conceptos técnicos sobre su clasificación regulatoria....

2013 249 vistas 200 descargas

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisó la solicitud de aprobación de un plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. sobre el sistema de denervación renal por radiofrecuencia. El acta detalla los requi...

2012 274 vistas 205 descargas

Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante inyectable para MERZ Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante inyectable a nuevas zonas corporales. La Sala concluye que no se acepta la ampliación propuesta debido a ...

2021 312 vistas 204 descargas

Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores innovadores en Colombia durante la pandemia de COVID-19. Incluye discusión sobre la metodología y manej...

2021 300 vistas 199 descargas

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B. La sala aplaza la aprobación de nuevos centros de investigación y enmiendas...

2020 240 vistas 182 descargas

Acta No. 2 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 24 de febrero de 2011. El acta documenta la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el tratamiento de temas sobre la elaboración de una norma para reactivos de diagnó...

2011 255 vistas 189 descargas

Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en mayo de 2025. Incluye temas como verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, solicitudes de concepto técn...

2025 333 vistas 198 descargas

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada el 3 de septiembre de 2020. Incluye verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y análisis del protocolo clínico par...

2020 229 vistas 209 descargas

Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico solicitados por diferentes empresas, incluyendo corrección de nombre y autorización para uso en laboratorios clínicos y bancos de sangre....

2008 227 vistas 209 descargas

Acta No. 1 Sesión extraordinaria conjunta de las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos - Análisis de cigarrillos electrónicos

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos del INVIMA, realizada en febrero de 2011. El principal tema tratado fue el análisis de la situación de los cigarrillos electrónicos, con la participación de expertos nac...

2011 293 vistas 208 descargas
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