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Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada el 4 de junio de 2020...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron modificaciones en los requi...

Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en...

Acta No. 4 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de fact...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se...

Acta No. 11 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada e...

Acta No. 6 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron solicitudes de D.A Wil & Co Ltda. para la emisión de...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios prod...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de agosto de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan t...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada el 4 de junio de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, ...

2020 331 vistas 185 descargas
Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron modificaciones en los requisitos técnicos para reactivos, criterios para estu...

2007 249 vistas 199 descargas
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificaci...

2025 298 vistas 229 descargas
Acta No. 4 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo cl...

2018 343 vistas 204 descargas
Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE...

2021 276 vistas 215 descargas
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprobaron y evaluaron reactivos de diagnóstico in...

2009 269 vistas 206 descargas
Acta No. 11 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2014. Incluye verificación de quóru...

2014 228 vistas 190 descargas
Acta No. 6 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron solicitudes de D.A Wil & Co Ltda. para la emisión de conceptos técnicos sobre reactivos hemoclasificad...

2007 299 vistas 211 descargas
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios productos de BIOTEST A.g. para diagnóstico in vitro y ...

2008 279 vistas 233 descargas
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2010. Incluye la verificación de ...

2010 298 vistas 206 descargas
Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de agosto de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes técnicas de empresas como La...

2025 358 vistas 209 descargas
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación...

2018 317 vistas 202 descargas

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada el 4 de junio de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, la aprobación del acta anterior y el análisis de protocolos de investigación clínica y desempeño de ...

2020 331 vistas 185 descargas

Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron modificaciones en los requisitos técnicos para reactivos, criterios para estudios clínicos y de estabilidad, y se presentaron propuestas de los asistentes. Participaron represen...

2007 249 vistas 199 descargas

Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la discusión de trámites nuevos relacionados con autoriza...

2025 298 vistas 229 descargas

Acta No. 4 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND en EMMSA Clínica Especializada. Se aceptó la notificación de un evento adverso serio y se...

2018 343 vistas 204 descargas

Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia, presentado por Cosmos Scientific SAS. El documento detalla la evaluación y aprobación ...

2021 276 vistas 215 descargas

Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprobaron y evaluaron reactivos de diagnóstico in vitro para uso clínico e investigación, incluyendo productos de IMEX GROUP S.A., In Vitro Medical D...

2009 269 vistas 206 descargas

Acta No. 11 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2014. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de temas como cierre y seguimiento de eventos adversos seri...

2014 228 vistas 190 descargas

Acta No. 6 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron solicitudes de D.A Wil & Co Ltda. para la emisión de conceptos técnicos sobre reactivos hemoclasificadores fabricados por DIAGAST - Francia. La sala determinó que no se presentaron los estudios requerid...

2007 299 vistas 211 descargas

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios productos de BIOTEST A.g. para diagnóstico in vitro y aplicaciones de histocompatibilidad de tejidos y órganos....

2008 279 vistas 233 descargas

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y evaluación de solicitudes relacionadas con dispos...

2010 298 vistas 206 descargas

Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de agosto de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes técnicas de empresas como Laboratorios ABO de Colombia Limitada, Bayer S.A., Bioaccess Colombia S.A.S. y Labin Colombia S.A.S. E...

2025 358 vistas 209 descargas

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de lentes intraoculares para investigación en cirugía de catarata....

2018 317 vistas 202 descargas
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