Biblioteca de Documentos

Resolución sobre manuales de buenas prácticas de manufactura y guías de inspección de laboratorios o establecimientos de producción de medicamentos

Resolución que establece los manuales de buenas prácticas de manufactura y las guías de inspección para laboratorios y establecimientos de producción de medicamentos, orientada a la obtención del certificado de cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura. Incluye referencias a la normativa n...

Resolución por la cual se ajusta el sistema de capacitación y el sistema de estímulos para los servidores públicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que ajusta el sistema de capacitación y estímulos para sus servidores públicos, con base en la Ley 909 de 2004 y los Decretos 1290 de 1994, 1567 de 1998 y 1227 de 2005. El documento establece nuevas directrices para el desarrollo del talento humano y el bienestar social en la e...

Resolución modificación parcial de las resoluciones 3462 de 2008 y 3544 de 2009 sobre requisitos sanitarios para la producción y comercialización de panela

Resolución que modifica parcialmente las resoluciones 3462 de 2008 y 3544 de 2009, estableciendo nuevos requisitos sanitarios para la producción y comercialización de panela en Colombia. Incluye definiciones y ajustes en las condiciones de procesamiento y almacenamiento, con el fin de mejorar la cal...

Reglamentación del procedimiento para autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos sin registro sanitario

Resolución que reglamenta el procedimiento para la autorización sanitaria de importación de muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos sin registro sanitario. Emitida por la directora general del INVIMA...

Actas de emisión de conceptos de las salas especializadas de la Comisión Revisora

Este documento contiene información sobre la gestión, conservación y digitalización de las actas de emisión de conceptos de las salas especializadas de la Comisión Revisora, abarcando medicamentos homeopáticos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y productos biológicos. Se especifican ...

Acta de comité primario y listado de asistencia - Grupo de Apoyo Operativo

Este documento contiene las directrices para la gestión, conservación y disposición de las actas de comité primario y listados de asistencia del Grupo de Apoyo Operativo de INVIMA. Incluye información sobre los tiempos de retención documental, la normativa aplicable y los procedimientos para la digi...

Resolución sobre reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos

Resolución que reglamenta el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, dirigida a titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y fabricantes. El documento busca fortalecer la vigilancia y control sanitari...

Reglamento técnico de emergencia: Adopción del Plan Nacional de Control de Residuos de Medicamentos Veterinarios y otras sustancias químicas en productos acuícolas para consumo humano

Resolución que adopta el reglamento técnico de emergencia para el control de residuos de medicamentos veterinarios y otras sustancias químicas en productos acuícolas para consumo humano. Emitida por los Ministerios de Agricultura y Desarrollo Rural y de la Protección Social, establece directrices pa...

Gestión documental y correspondencia - Dirección de Operaciones Sanitarias

Este documento establece los lineamientos para la gestión documental y correspondencia en INVIMA, abordando la conservación, retención y disposición de documentos relacionados con derechos de petición y otros trámites ciudadanos. Incluye referencias legales y procedimientos para el manejo de inventa...

3000-_direcci_C3_B3n_de_medicamentos.pdf

Decreto número 1030 de 2007 - Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto regula los requisitos técnicos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular, así como los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye disposiciones legales para garantizar la calidad, seguridad y protección de los consumidores y us...

1352_grupo_de_cooperacion_y_relacionamiento.pdf