Biblioteca de Documentos

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. El documento registra la aprobación de cambios en investigadores principales para protocolos de investigación clínica y la autorizació...

ASS-RSA-FM109_3.doc

Acta extraordinaria No. 08 - Comisión revisora sobre prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluó la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre la revisión de oficio de las prótesis mamarias Poly Implant Prothese, en atención a una a...

Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 15 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo de estudio clínico ASC-MAN-P016 sobre el medio de contraste Mangoral para resonancia magnética de hígado en pacientes con lesiones hepáticas e insuficiencia renal severa. I...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 8 de mayo de 2020

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 8 de mayo de 2020. Se discutieron solicitudes técnicas sobre reactivos de diagnóstico para COVID-19 y protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de doc...

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la discusión de trámites nuevos, incluyendo solicitudes ...

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el dispositivo médico 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. El acta detalla los riesgos asociados al uso por personal no especializado y recomienda medidas de seguridad, como uso ex...

Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - Producto Antara

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, donde se analiza la clasificación del producto Antara y se determina que debe ser considerado medicamento. Se solicita información adicional para ev...

Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron protocolos de investigación y solicitudes de registro sanitario para productos como carbonato de calcio, silicato de magnesio y talco grado USP. Se brindaron recomendaciones metodológi...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y evaluación de solicitudes relacionadas con dispos...