Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 Sesión ordinaria de noviembre de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 10 de noviembre de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos....

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 8 de mayo de 2020

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 8 de mayo de 2020. Se discutieron solicitudes técnicas sobre reactivos de diagnóstico para COVID-19 y protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de doc...

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el dispositivo médico 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. El acta detalla los riesgos asociados al uso por personal no especializado y recomienda medidas de seguridad, como uso ex...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de lentes intraoculares para investigación en cirugía de catarata....

Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tamización de preeclampsia y el concepto sobre reactivos con GDH-PQQ, abordando riesgos de resultados falsos en pruebas de glucosa...

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la discusión de trámites nuevos, incluyendo solicitudes ...

Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 11 de julio de 2012. Incluye conceptos sobre el desinfectante ecológico Huwa San y la clasificación del suplemento viscoelástico Orthovisc como dispositivo méd...

Acta No. 09 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y el desarrollo de los temas abordados por la Comisión Revisora....

Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en junio de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y la aceptación de notificaciones de eventos adversos serios reportado...

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. El documento registra la aprobación de cambios en investigadores principales para protocolos de investigación clínica y la autorizació...

ASS-RSA-FM083_2.doc

Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, donde se discute la clasificación y requisitos de registro sanitario para productos con ácido hialurónico y lidocaína, como ANTARA. Se determina que...