Biblioteca de Documentos

Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - Producto Antara

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, donde se discute la clasificación y requisitos regulatorios del producto Antara (relleno facial de ácido hialurónico con lidocaína). Se determina qu...

ASS-RSA-FM083_2.doc

Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0, fabricado por Wiener Lab, para uso en banco de sangre y laboratorio clínico. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta ant...

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes de autorización para estudios clínicos y conceptos técnicos de productos médicos y reactivos de diagnóstico present...

Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban reportes de eventos adversos y cierre de protocolos de estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos como REBUILD BIOABSORBIB...

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de mayo de 2018. Se documenta la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2010. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de temas como brotes de infección nosocomial...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos como el lente intraocular OPIRA TM 3.0 y el MINIJect (MINI SO627). Incluye decisiones sobre...

Acta No. 6 Sesión ordinaria de julio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de julio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para GENTECH S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2024. Incluye la solicitud de concepto por parte de GENTECH S.A.S para el producto 'Dengue LGG/LGM/NS1 Rapid Test Kit (Colloidal Gold Method)' y l...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de octubre de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados por la Comisión Revisora....

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron riesgos sanitarios del producto 'Trampa Fumigax para moscas' y se clasificaron parches de pericardio bovino y solución de glutaraldehído para uso médico. El acta documenta la participación de dele...