Biblioteca de Documentos

Acta de sesión ordinaria No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se trataron temas de aprobación de protocolos de investigación clínica y solicitudes de importación de dispositivos médicos. Incluye la evaluación de estudios sobre lentes intraoculares y ter...

Acta extraordinaria No. 08 - Comisión revisora sobre prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluó la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre la revisión de oficio de las prótesis mamarias Poly Implant Prothese, en atención a una a...

ASS-RSA-FM109_3.doc

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron protocolos de investigación y solicitudes de registro sanitario para productos como carbonato de calcio, silicato de magnesio y talco grado USP. Se brindaron recomendaciones metodológi...

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el dispositivo médico 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. El acta detalla los riesgos asociados al uso por personal no especializado y recomienda medidas de seguridad, como uso ex...

Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se conceptúa sobre la clasificación de los productos Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard, determinando que no son considerados dispositivos médicos según su indicación de uso. El...

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 17 de junio de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWave, presentado por Research S.A.S. Se autoriza la importación de los dispositivos médicos requeridos ...

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024

Acta de la sesión ordinaria de noviembre de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y respuestas de empresas y universidades sobre dispositivos médicos, estudios clínicos y productos monoclonales. El documento detalla la...

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron riesgos sanitarios del producto 'Trampa Fumigax para moscas' y se clasificaron parches de pericardio bovino y solución de glutaraldehído para uso médico. El acta documenta la participación de dele...

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en agosto de 2023. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, solicitudes de importación y trámites de registro sanitario de dispositivos m...

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre solicitudes de registro sanitario de productos como Frekaderm Solución y Kit Quirúrgico para Cataratas...