Biblioteca de Documentos

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2010. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de temas como brotes de infección nosocomial...

Acta No. 06 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de julio de 2015

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 15 de julio de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados por la comisión revisora del INVIMA....

Acta sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada por la Comisión Revisora a las 8:00 AM en la sala de juntas, con verificación de quórum al inicio....

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos como el lente intraocular OPIRA TM 3.0 y el MINIJect (MINI SO627). Incluye decisiones sobre...

ASS-RSA-FM083_2.doc

Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0, fabricado por Wiener Lab, para uso en banco de sangre y laboratorio clínico. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta ant...

Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evaluaron respuestas de usuarios sobre la revisión de oficio de jeringas desechables e hipodérmicas. Se recomendó levantar el llamado a revisión de oficio para varios registros sanitarios, t...

Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2013. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y aprobación del protocolo de investigación número 356 de LV Restore S.A., as...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aplazaron solicitudes de aprobación de protocolos clínicos y estudios de factibilidad presentados por Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS, relacionados con dispositivos médicos ...

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024

Acta de la sesión ordinaria de noviembre de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y respuestas de empresas y universidades sobre dispositivos médicos, estudios clínicos y productos monoclonales. El documento detalla la...

Acta No. 6 Sesión ordinaria de julio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de julio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes relacionadas con registro sanitario de productos, protocolos de investigación y procedimientos de importación de dispositivos médicos. El documento recoge los conceptos emitidos por la comisión...