Biblioteca de Documentos

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron riesgos sanitarios del producto 'Trampa Fumigax para moscas' y se clasificaron parches de pericardio bovino y solución de glutaraldehído para uso médico. El acta documenta la participación de dele...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas como el seguimiento y cierre de eventos adversos serios en estudios clínicos con dispositi...

Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.

Acta de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta recibir información...

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 17 de junio de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La aprobación fue aplazada por no subsanar completamente los requerimientos previos, in...

Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de eventos adversos en investigación clínica, así c...

ASS-RSA-FM083_2.doc

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada en noviembre de 2010. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de temas como brotes de infección nosocomial asociados a jeringas Precisión...

Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en mayo de 2024. El documento detalla la evaluación de dispositivos médicos, reportes de estudios clínicos y seguimiento de protocolos, con participación de B...

Acta No. 4 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de abril de 2020 de forma virtual por la emergencia sanitaria COVID-19. El acta detalla la revisión de conceptos sobre elementos de protección personal y dispositivos médicos, especifican...

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes relacionadas con registro sanitario de productos, protocolos de investigación y procedimientos de importación de dispositivos médicos. El documento recoge los conceptos emitidos por la comisión...

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueban protocolos de investigación y conceptos técnicos para la importación de dispositivos médicos y productos varios, incluyendo solicitudes de Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnol...