Biblioteca de Documentos

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el análisis de notificaciones de eventos adversos serios relacionado...

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enero 2024

Acta de la sesión ordinaria virtual de enero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se trataron temas relacionados con estudios clínicos, dispositivos médicos, importación de suministros, eventos adversos y respuestas a r...

Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 7 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos sobre protocolos de investigación en dispositivos médicos, incluyendo sistemas de implantes y estudios de cateterización coronaria. ...

ASS-RSA-FM109_3.doc

Acta aprobación clínica ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase clínica del ventilador Unisabana-Herons, desarrollado por la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y la aprobación...

Acta No. 06 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de julio de 2015

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 15 de julio de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados por la comisión revisora del INVIMA....

Acta No. 09 de 2011 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 15 de septiembre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y respuesta a requerimiento sobre el reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg...

Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.

Acta de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta recibir información...

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencias como la de la F...

Acta No. 04 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron registros sanitarios y protocolos de investigación de productos como Cemento Óseo Metacryl, Nasodren – Cyclamen Euro y Endostim. Se establecieron conceptos sobre indicaciones de uso y ...

Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, donde se discute la clasificación y requisitos de registro sanitario para productos con ácido hialurónico y lidocaína, como ANTARA. Se determina que...