Biblioteca de Documentos

Acta No. 8 - Evaluación de protocolo ventilador Unisabana-Herons, Universidad de La Sabana

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación para el ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana, en el contexto de la pandemia por C...

Acta No. 03 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con el registro sanitario de productos médicos y la gestión de eventos adversos asociados a dispositivos como 'Relleno Dérmico Facial Bioform Medical' y 'Angel Cathe...

Acta No. 2 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 2 de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, celebrada en la sala de juntas a las 8:00 AM. El documento detalla las discusiones y resoluciones relacionadas con estos productos....

Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías asociadas....

Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora de INVIMA, realizada en mayo de 2010. Incluye conceptos sobre requisitos de registros sanitarios para dispositivos médicos, la necesidad de registro sanitario para el Analizador Genétic...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan productos como soluciones para preservación y perfusión de riñón, así como copolímeros para bases de dentaduras. El documento incluye conceptos técnicos sobre la...

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigación relacionados con dispositivos médicos, incluyendo el sistema Nectero East y la reparación transca...

Acta extraordinaria No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Revisión de prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluó la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre la prótesis mamaria Poly Implant Prothese, en el contexto de una alert...

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos para ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A. Los productos revisados están destina...

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Sesión ordinaria de noviembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en noviembre de 2016 por el INVIMA. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión de temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 3 de febrero de 2016. El documento registra el desarrollo del orden del día, incluyendo la verificación de quórum y revisión de temas relevantes para la comisión revisora....

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