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Mostrando 52361 documento(s)
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la solicitud de la fase II del proto...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se analiza la emergen...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes relacionadas con estudios clínic...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre la revisión de ofi...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes de Bioaccess Colombia S...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendaciones sobre Green Mate y otros productos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisan resultados de pruebas de calidad de preserva...
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2023
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...
Acta No. 06 de la Comisión Revisora - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora en la que se evalúan solicitudes técnicas de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre dispositivos médicos, específicamente...
Acta No. 1 de 2018 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evalúa y rechaza la solicitud de importació...
Acta No. 2 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 2 de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, celebrada en la sala de juntas a las 8:00 AM. El documento detalla las dis...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de i...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la solicitud de la fase II del protocolo clínico para el ventilador IHT-200, presentad...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se analiza la emergencia sanitaria por COVID-19 y se conceptúa sobre la...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes relacionadas con estudios clínicos, dispositivos médicos para salud visual y ocula...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre la revisión de oficio del ácido hialurónico Hialucorp Bellaform y la...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes de Bioaccess Colombia S.A.S. para estudios clínicos relacionados con medi...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendaciones sobre Green Mate y otros productos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisan resultados de pruebas de calidad de preservativos Green Mate y otros productos, recomendando l...
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2023
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2023. El documento detalla la revisión...
Acta No. 06 de la Comisión Revisora - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora en la que se evalúan solicitudes técnicas de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre dispositivos médicos, específicamente tubos de recolección de sangre al vacío sin aditi...
Acta No. 1 de 2018 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en febrero de 2018. Incluye la revisión de protocolo...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evalúa y rechaza la solicitud de importación de dispositivos médicos para un estudio clínico ...
Acta No. 2 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 2 de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, celebrada en la sala de juntas a las 8:00 AM. El documento detalla las discusiones y resoluciones relacionadas con estos pro...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investigación presentado por Medtronic Latin Americ...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la solicitud de la fase II del protocolo clínico para el ventilador IHT-200, presentado por Clinlogix Latam SAS. El documento detalla las etapas regulatorias para el desarrollo de ventil...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se analiza la emergencia sanitaria por COVID-19 y se conceptúa sobre la declaración de dispositivos médicos y elementos de protección personal como vitales no disponibles ...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes relacionadas con estudios clínicos, dispositivos médicos para salud visual y ocular, y videocámara intraoral. El documento incluye conceptos sobre la factibilidad de estudios, requis...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre la revisión de oficio del ácido hialurónico Hialucorp Bellaform y la reclasificación del apósito SAF-GELGO, entre otros temas relacionados con dispositivos médicos y pr...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes de Bioaccess Colombia S.A.S. para estudios clínicos relacionados con medios de contraste y sistemas de infusión intraósea. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y ...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendaciones sobre Green Mate y otros productos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisan resultados de pruebas de calidad de preservativos Green Mate y otros productos, recomendando levantar medidas sanitarias preventivas tras evidenciar conformidad con la norma ISO 4074:2002. Se ra...
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2023
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2023. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, solicitudes de importación y trámites de registro sanitario de dispositivos m...
Acta No. 06 de la Comisión Revisora - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora en la que se evalúan solicitudes técnicas de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre dispositivos médicos, específicamente tubos de recolección de sangre al vacío sin aditivos y medias antiembólicas elásticas de compresión graduada. Se concluye que los tubos son dispositi...
Acta No. 1 de 2018 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en febrero de 2018. Incluye la revisión de protocolos clínicos y seguimiento de estudios con dispositivos médicos, así como la aceptación de notificacio...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evalúa y rechaza la solicitud de importación de dispositivos médicos para un estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select, debido a inconsistencias en la documentación ...
Acta No. 2 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 2 de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, celebrada en la sala de juntas a las 8:00 AM. El documento detalla las discusiones y resoluciones relacionadas con estos productos....
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. para el estudio de viabilidad del sistema de denervación renal por radiofrecuencia. La sala s...