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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan solicitudes de aprobación de protoco...
Acta No. 9 - Sesión ordinaria de octubre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 9 de octubre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios ...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron modificaciones en los requi...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en...
Acta No. 2 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 24 de febrero de 2011. Incluy...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para a...
Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se discuten solicitude...
Acta No. 2 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta oficial de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, que documenta la reunión realizada en la sala de juntas a las 8:00 AM. I...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se analizaron solicitu...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la clasifi...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y clasificación de productos ...
Acta No. 9 - Sesión ordinaria de octubre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 9 de octubre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron lo...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos de dispositivos médicos como el lente int...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo cl...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron modificaciones en los requisitos técnicos para reactivos, criterios para estu...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 2 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 24 de febrero de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anteri...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante inyec...
Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se discuten solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, im...
Acta No. 2 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta oficial de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, que documenta la reunión realizada en la sala de juntas a las 8:00 AM. Incluye información sobre la revisión y discusión d...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se analizaron solicitudes sobre productos médicos y se emitieron concept...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la clasificación de los protectores auditivos digitales Soun...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y clasificación de productos médicos. Se determina la aprobación del protocolo para el sistema catéter Vessel Select TM y se eval...
Acta No. 9 - Sesión ordinaria de octubre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 9 de octubre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados por la Comisión Revisora....
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos de dispositivos médicos como el lente intraocular OPIRA TM 3.0 y el MINIJect (MINI SO627). Se aceptó la notificación de seguimiento del estud...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND en EMMSA Clínica Especializada. Se aceptó la notificación de un evento adverso serio y se...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron modificaciones en los requisitos técnicos para reactivos, criterios para estudios clínicos y de estabilidad, y se presentaron propuestas de los asistentes. Participaron represen...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la discusión de trámites nuevos relacionados con autoriza...
Acta No. 2 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 24 de febrero de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior, discusión sobre el proyecto de norma de reactivos de diagnóstico no disponibles en Colombia y ac...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante inyectable a nuevas zonas corporales. La Sala concluye que no se acepta la ampliación propuesta debido a ...
Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se discuten solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, importación de equipos médicos y evaluación de dispositivos médicos, así como el reporte de eventos ad...
Acta No. 2 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta oficial de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, que documenta la reunión realizada en la sala de juntas a las 8:00 AM. Incluye información sobre la revisión y discusión de reactivos de diagnóstico in vitro....
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se analizaron solicitudes sobre productos médicos y se emitieron conceptos técnicos sobre su clasificación regulatoria....
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la clasificación de los protectores auditivos digitales SoundGear de Starkey Laboratories Colombia Ltda., la restricción al uso de termómetros clínicos con merc...