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Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y solicita información adicional para la aprobación de un estudio clínico sobre el anillo corneal intraestromal en pacientes con queratocono, presentado por Biotech Vision Care Pvt Ltd....

Acta No. 1 Sesión extraordinaria conjunta de las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos - Análisis de cigarrillos electrónicos

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos del INVIMA, realizada en febrero de 2011. El principal tema tratado fue el análisis de la situación de los cigarrillos electrónicos, con la participación de expertos nac...

Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de 2013 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y evalúan solicitudes relacionadas con protocolos de investigación, aprobación de estudios clínicos y clasificación de productos médicos y fitoterapéutic...

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada el 4 de junio de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, la aprobación del acta anterior y el análisis de protocolos de investigación clínica y desempeño de ...

Acta No. 6 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron solicitudes de D.A Wil & Co Ltda. para la emisión de conceptos técnicos sobre reactivos hemoclasificadores fabricados por DIAGAST - Francia. La sala determinó que no se presentaron los estudios requerid...

Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en mayo de 2025. Incluye temas como verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, solicitudes de concepto técn...

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el sistema de eliminación de verrugas Pointts y la evaluación clínica de pilares de cicatrización Red Queen. Se incluyen observaciones sobre la fundamentación teórica y e...

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2018

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de lentes intraoculares para investigación clínica en la Clínica Oftalmológica del Caribe....

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada el 3 de septiembre de 2020. Incluye verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y análisis del protocolo clínico par...

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2024. El documento detalla solicitudes y respuestas de empresas como Bioaccess Colombia SAS y Carper Labs sobre dispositivos médicos y reactiv...

Acta No. 04 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 16 de mayo de 2012. Incluye revisión de registros sanitarios de productos como Cemento Óseo Metacryl y Nasodren – Cyclamen Euro, y aprobación de protocolo de invest...