Biblioteca de Documentos

Acta No. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueban conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por varias empresas, destinados a bancos de sangre y laboratorios clínicos....

Acta No. 1 de 2018 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en febrero de 2018. Incluye la revisión de protocolos clínicos y seguimiento de estudios con dispositivos médicos, así como la aceptación de notificacio...

Acta No. 11 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada el 17 de noviembre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de la solicitud de la Universidad de Antioquia para el uso de reactivos Gold In-Tube en un es...

Acta extraordinaria No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Revisión de prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluó la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre la prótesis mamaria Poly Implant Prothese, en el contexto de una alert...

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 3 de febrero de 2016. El documento registra el desarrollo del orden del día, incluyendo la verificación de quórum y revisión de temas relevantes para la comisión revisora....

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Acta No. 03 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de abril de 2015

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 15 de abril de 2015 por INVIMA. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados en la reunión....

Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes sobre la regulación de productos como la cal sodada para máquinas de anestesia y la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. El documento incluye conceptos técnicos y recomendacion...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten la autorización de kits para tamización de preeclampsia y la revisión de la tecnología GDH-PQQ por posibles riesgos en la medición de glucosa en pacien...

Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se trataron temas como la aprobación de protocolos de investigación, conceptos sobre dispositivos médicos y evaluación de eventos adversos. Participaron representantes de la Fundación...

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos para ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A. Los productos revisados están destina...