Biblioteca de Documentos

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evalúa y rechaza la solicitud de importación de dispositivos médicos para un estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select, debido a inconsistencias en la documentación ...

Acta No. 1 de 2018 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en febrero de 2018. Incluye la revisión de protocolos clínicos y seguimiento de estudios con dispositivos médicos, así como la aceptación de notificacio...

Acta No. 2 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 2 de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, celebrada en la sala de juntas a las 8:00 AM. El documento detalla las discusiones y resoluciones relacionadas con estos productos....

Acta No. 06 de la Comisión Revisora - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Comisión Revisora en la que se evalúan solicitudes técnicas de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre dispositivos médicos, específicamente tubos de recolección de sangre al vacío sin aditivos y medias antiembólicas elásticas de compresión graduada. Se concluye que los tubos son dispositi...

Acta No. 06 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos solicitados por Tyco Healthcare de Colombia S.A., incluyendo tubos de recolección de sangre al vacío sin aditivos y medias antiembólicas elásticas de ...

Acta No. 8 - Evaluación de protocolo ventilador Unisabana-Herons, Universidad de La Sabana

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación para el ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana, en el contexto de la pandemia por C...

Acta No. 03 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con el registro sanitario de productos médicos y la gestión de eventos adversos asociados a dispositivos como 'Relleno Dérmico Facial Bioform Medical' y 'Angel Cathe...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se analiza la emergencia sanitaria por COVID-19 y se conceptúa sobre la declaración de dispositivos médicos y elementos de protección personal como vitales no disponibles ...

Acta No. 04 Sala Extraordinaria - Revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese (Importador: Colombian Medical Internacional S.A.)

Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se ordena la revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese, importado por Colombian Medical Internacional S.A., debido a una alerta internacional sobre efectos secundarios. ...

Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendaciones sobre Green Mate y otros productos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisan resultados de pruebas de calidad de preservativos Green Mate y otros productos, recomendando levantar medidas sanitarias preventivas tras evidenciar conformidad con la norma ISO 4074:2002. Se ra...

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Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes empresas. El documento incluye observacion...