Biblioteca de Documentos

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigen y aprueban conceptos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos como Unigold, Vitros CMV IgG y reactivos de Abbott Laboratories. El documento detalla la revisión de expedi...

Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWave, presentado por Research S.A.S. Se autoriza la importación de los dispositivos médicos requeridos ...

Acta No. 05 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se trataron temas relacionados con el etiquetado de alucómetros personales para uso hospitalario y la regulación de dispositivos médicos remanufacturados, conforme al Decreto 4725 de 2005....

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de clasificación de productos como dispositivos médicos. Se emitieron conceptos sobre los productos 'Canker X Gel (Aloclair Gel)' y 'Adept', detallando su naturaleza y el proceso d...

ASS-RSA-FM083_1.doc

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 16 de septiembre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y el desarrollo de los temas tratados por la Comisión Reviso...

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes de clasificación y conceptos técnicos sobre dispositivos médicos, incluyendo productos de 3M Colombia S.A. y Water Jel. Se establecieron recomendaciones sob...

Acta No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Octubre 2025

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2025. El documento detalla la revisión de estudios clínicos sobre dispositivos médicos, incluyendo solicitudes de cierre y reportes de seguimien...

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas tratados, incluyendo notificaciones de eventos advers...

Acta No. 13 Sesión ordinaria de diciembre de 2024 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de diciembre de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites, estudios clínicos y solicitudes presentadas por Bioaccess Colombia SAS y Research S.A.S. El documento detalla la evaluación y respu...

Acta No. 12 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Laboratorios DAL de Colombia S.A., DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emiten conceptos técnicos especializados sobre reactivos de diagnóstico solicitados por Laboratorios DAL de Colombia S.A., DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda. Los productos evaluados están destinados a...

Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico de PAVmed PortloTM por Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico con el sistema de infusión intraósea PAVmed PortloTM. La sala decidió no aprobar el estudio ni la importación de ...