Biblioteca de Documentos

Acta No. 09 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2024

Acta de la sesión ordinaria de agosto de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten autorizaciones de importación y exportación para estudios observacionales, así como conceptos técnicos y solicitudes de cancelación ...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y discutieron solicitudes de aprobación de protocolos clínicos y estudios de factibilidad presentados por Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS. Se aplazó la aprobación de los estud...

ASS-RSA-FM083_1.doc

Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban solicitudes y enmiendas relacionadas con estudios clínicos de dispositivos médicos. El documento incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anteri...

Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2011 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2011 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre la comercialización de pruebas rápidas de VIH y la importación de reactivos para investigación clínica. Se citan regulacione...

Acta No. 21 aprobación de protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible'

Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso del dispositivo 'Rebuild Bioabsorbible' en cirugías de cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica. El estudio es prospectivo, mu...

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas tratados, incluyendo notificaciones de eventos advers...

Acta No. 13 Sesión ordinaria de diciembre de 2024 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de diciembre de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites, estudios clínicos y solicitudes presentadas por Bioaccess Colombia SAS y Research S.A.S. El documento detalla la evaluación y respu...

Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de agosto de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron trámites, solicitudes técnicas y estudios clínicos de empresas como Laboratorios ABO de Colombia Limitada, Bayer S.A., Bioaccess Colombia S.A....

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en diciembre de 2014 por la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados en la reunión....

Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico de PAVmed PortloTM por Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico con el sistema de infusión intraósea PAVmed PortloTM. La sala decidió no aprobar el estudio ni la importación de ...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2019

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2019. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora en ma...