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Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron protocolos de investigación y soli...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 14 de septiembre de...
Acta No. 6 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en julio ...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre lentes sin montar y impresoras médicas di...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios ...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de MERZ Colombia S....
Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - Producto Antara
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se discuten la autorización de protocolos de investi...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el dispositivo médico 'Crioterapia para elimi...
Acta No. 15 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo de estudio clínico ASC...
Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016
Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 3 de febrero de 2016. El document...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se conceptúa sobre la clasificación de los produc...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron protocolos de investigación y solicitudes de registro sanitario para productos como ...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el orden del día, la v...
Acta No. 6 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en julio de 2014. El documento incluye la verificación de q...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre lentes sin montar y impresoras médicas digitales, emitiendo conceptos sobre la necesidad de...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos com...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar la aplicación del producto Radie...
Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - Producto Antara
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, donde se analiza la clasificación del producto A...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tamización de preeclampsia y e...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el dispositivo médico 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. El acta detalla los r...
Acta No. 15 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo de estudio clínico ASC-MAN-P016 sobre el medio de contraste Mangoral par...
Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016
Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 3 de febrero de 2016. El documento registra el desarrollo del orden del día, incluy...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se conceptúa sobre la clasificación de los productos Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron protocolos de investigación y solicitudes de registro sanitario para productos como carbonato de calcio, silicato de magnesio y talco grado USP. Se brindaron recomendaciones metodológi...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados en la reunión....
Acta No. 6 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en julio de 2014. El documento incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la aprobación de protocolos de investigación clínica, así como l...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre lentes sin montar y impresoras médicas digitales, emitiendo conceptos sobre la necesidad de registro sanitario según la normativa vigente....
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos como el lente intraocular OPIRA TM 3.0 y el MINIJect (MINI SO627). Se aprobaron y rechazaron conceptos ...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar la aplicación del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales. La sala concluyó que no se aceptan las nuevas apl...
Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - Producto Antara
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, donde se analiza la clasificación del producto Antara y se determina que debe ser considerado medicamento. Se solicita información adicional para ev...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tamización de preeclampsia y el concepto sobre reactivos con GDH-PQQ, abordando riesgos de resultados falsos en pruebas de glucosa...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el dispositivo médico 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. El acta detalla los riesgos asociados al uso por personal no especializado y recomienda medidas de seguridad, como uso ex...
Acta No. 15 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo de estudio clínico ASC-MAN-P016 sobre el medio de contraste Mangoral para resonancia magnética de hígado en pacientes con lesiones hepáticas e insuficiencia renal severa. I...
Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016
Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 3 de febrero de 2016. El documento registra el desarrollo del orden del día, incluyendo la verificación de quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión revisora....
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se conceptúa sobre la clasificación de los productos Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard, determinando que no son considerados dispositivos médicos según su indicación de uso. El...