Biblioteca de Documentos

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 16 de septiembre de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 19 de enero de 2022

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre productos como la heparina y el sistema Nectero East para aneurismas aórticos abdominales. Incluye la aprobación de subinvestigadores para estudios clínicos y la vali...

ASS-RSA-FM109_2.doc

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y corrigió el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., y se trataron requerimientos para su uso en laboratorio clínico y banco de sangre....

Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre la aprobación o aplazamiento de varios reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes empresas. El documento detalla la discusi...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, diciembre 2010

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y conceptos técnicos sobre la autorización de reactivos de diagnóstico in vit...

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos ANNAR Diagnostica Import Ltda., Abbott Laboratories

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM y AxSYM TOXO IgM. Se detallan requisitos regulatorios, solicitudes de información adicional y aprobación de p...

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de DIXPLANET S.A.S. sobre la cabina de esterilización UV para pacientes con COVID-19. Se decide aplazar la aprobación y autorización de fabricación naci...

Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó el registro sanitario de preservativos masculinos de látex y se recomendó su cancelación por resultados no conformes en el análisis de calidad. Incl...

Acta No. 01 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 28 de enero de 2009

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada el 28 de enero de 2009. Incluye evaluación de solicitudes y emisión de conceptos sobre estudios clínicos y dispositivos médicos, así como recomendaciones sobre registro sanitario y participación de entidade...

Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 15 de mayo de 2013. El documento detalla la revisión de documentación y conceptos emitidos sobre diversos productos y estudios clínicos, así como requerimientos de in...

Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de abril de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de abril de 2016. El documento registra la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora....