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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron protocolos de investigación y soli...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se discuten la autorización de protocolos de investi...
Acta No. 15 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo de estudio clínico ASC...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de MERZ Colombia S....
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de enero de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de enero de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnósti...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 8 de mayo de 2020
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 8 de mayo de 2020....
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la reparación transcatéter de la vál...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada e...
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el est...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se verificó e...
Cronograma de salas especializadas de la Comisión Revisora INVIMA año 2025
Este documento contiene el cronograma oficial de las salas especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el primer semestre de 2025, abarcando...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2010. Incluye la verificación de ...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron protocolos de investigación y solicitudes de registro sanitario para productos como ...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tamización de preeclampsia y e...
Acta No. 15 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo de estudio clínico ASC-MAN-P016 sobre el medio de contraste Mangoral par...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar la aplicación del producto Radie...
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de enero de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de enero de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Incluye revisión de estudios clínicos...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 8 de mayo de 2020
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 8 de mayo de 2020. Se discutieron solicitudes técnicas sobre reactiv...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la reparación transcatéter de la válvula mitral y se acepta la aclaración sobre dispos...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2010. El documento incluye la verif...
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWav...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se trata...
Cronograma de salas especializadas de la Comisión Revisora INVIMA año 2025
Este documento contiene el cronograma oficial de las salas especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el primer semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y evaluación de solicitudes relacionadas con dispos...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron protocolos de investigación y solicitudes de registro sanitario para productos como carbonato de calcio, silicato de magnesio y talco grado USP. Se brindaron recomendaciones metodológi...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tamización de preeclampsia y el concepto sobre reactivos con GDH-PQQ, abordando riesgos de resultados falsos en pruebas de glucosa...
Acta No. 15 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo de estudio clínico ASC-MAN-P016 sobre el medio de contraste Mangoral para resonancia magnética de hígado en pacientes con lesiones hepáticas e insuficiencia renal severa. I...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar la aplicación del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales. La sala concluyó que no se aceptan las nuevas apl...
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de enero de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de enero de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Incluye revisión de estudios clínicos, respuestas a requerimientos de empresas como Bivaccess Colombia SAS, Cosmos Scientific SAS y Resea...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 8 de mayo de 2020
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 8 de mayo de 2020. Se discutieron solicitudes técnicas sobre reactivos de diagnóstico para COVID-19 y protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de doc...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la reparación transcatéter de la válvula mitral y se acepta la aclaración sobre dispositivos médicos para importación en el protocolo clínico CTP-0001, remitida por Research S.A.S....
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2010. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de temas como brotes de infección nosocomial...
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWave, presentado por Research S.A.S. Se autoriza la importación de los dispositivos médicos requeridos ...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas como el seguimiento y cierre de eventos adversos serios en estudios clínicos con dispositi...
Cronograma de salas especializadas de la Comisión Revisora INVIMA año 2025
Este documento contiene el cronograma oficial de las salas especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el primer semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, y alimentos y ...