Biblioteca de Documentos

Acta N. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los productos Hemoclasificador Anti-A1 y Anti-H de Laboratorios ABO de Colombia Ltda. para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos....

Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia, presentado por Cosmos Scientific SAS. El estudio clínico autorizado es prospectivo, mu...

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa y conceptúa sobre la aprobación de un plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. El documento detalla los requisitos faltantes para la aprobación del estudio de viabilidad del sistema de ...

Acta No. 1 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica por Instituto Nacional de Cancerología

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica por el Instituto Nacional de Cancerología, destinados a un estudio sobre tamización de cáncer de cuello uterino mediante prueba de ADN de VPH....

Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanitario para ropa quirúrgica y accesorios, respondiendo a solicitude...

ASS-RSA-FM083_3.doc

Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de solicitud de BIOSYSTEMS S.A. para el uso de reactivos en investigación clín...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes y conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro presentados por varias empresas. El documento detalla la evalu...

Acta No. 4 - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sistema de válvula venosa Cook. Se identificaron inconsistencias en la traducción del protocol...

Acta No. 09 Sesión extraordinaria de junio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2023. El documento detalla la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y la evaluación de solicitudes y protocolos de est...

Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in...

Acta No. 14 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes sobre registro sanitario de productos como la cal sodada para máquinas de anestesia y la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. El documento incluye conceptos técnicos y recomend...