Biblioteca de Documentos

Acta No. 2 Sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - Producto ANTARA

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, en la que se discute la clasificación y requisitos de registro sanitario del producto ANTARA (relleno facial de ácido hialurónico con lidocaína). Se...

Acta No. 12 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Laboratorios DAL de Colombia S.A., DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emiten conceptos técnicos especializados sobre reactivos de diagnóstico solicitados por Laboratorios DAL de Colombia S.A., DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda. Los productos evaluados están destinados a...

Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó el registro sanitario de preservativos masculinos de látex y se decidió su cancelación por resultados no conformes en el análisis de calidad....

Acta No. 10 Sesión ordinaria de noviembre de 2016 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 10 de noviembre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se emite concepto sobre la actividad de ...

Acta No. 09 de 2010 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2010. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y revisión de la solicitud del Instituto Cardio-Neuro-Vascular CORBIC...

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de clasificación de productos como dispositivos médicos. Se emitieron conceptos sobre los productos 'Canker X Gel (Aloclair Gel)' y 'Adept', detallando su naturaleza y el proceso d...

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan protocolos de investigación sobre dispositivos médicos combinados para el tratamiento de arterias femorales-poplíteas. Se discuten aspectos regulatorios y se remite el caso a la Sala Esp...

Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban solicitudes y enmiendas relacionadas con estudios clínicos de dispositivos médicos. El documento incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anteri...

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Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la fase 1 del estudio clínico del ventilador mecánico prototipo Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificació...

Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2011 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2011 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre la comercialización de pruebas rápidas de VIH y la importación de reactivos para investigación clínica. Se citan regulacione...