Biblioteca de Documentos

Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación de quórum, revisión de actas previas y los temas abordados por la ...

ASS-RSA-FM106.doc

Acta reunión No. 1 - Comité técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la primera reunión del Comité Técnico para la Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se analizaron y emitieron conceptos técnicos sobre diversos productos de diagnóstico importados y comercializados en Colombia. El documento detalla los participantes, el ...

Acta No. 1 Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se verificó quórum, se aprobaron actas previas y se trataron temas relacionados con estudios clínicos, notificación de eventos adversos y protoco...

Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan y emiten conceptos sobre protocolos de investigación relacionados con dispositivos médicos. Incluye revisión de solicitudes, aprobación de actas anteriores y recomendac...

Acta No. 4 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y temas relacionados con el registro sanitario y certificaciones de equipos médicos y productos varios....

Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de temas como autorizaciones de importación,...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron reportes de eventos adversos, estudios de factibilidad de dispositivos médicos, autorizaciones de importación y conceptos técnicos sobre dispositivos como tromb...

Acta No. 07 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de productos que no requieren registro sanitario

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser considerados dispositivos médicos. El documento incluye un listado detallado de estos productos y la justificación técnica d...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2024. El documento detalla la discusión de estudios clínicos, respuestas a requerimientos regulatorios, conceptos técnicos y notificac...

Acta No. 03 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan temas regulatorios sobre el registro sanitario del producto 'Relleno Dérmico Facial Bioform Medical' y se analizan reportes de eventos adversos asociados al dispositivo médico 'Angel Cat...

Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de agosto de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica. El documento detalla la discusión sobre la clasifica...