Biblioteca de Documentos

Acta No. 07 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de productos que no requieren registro sanitario

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser considerados dispositivos médicos. El documento incluye un listado detallado de estos productos y la justificación técnica d...

Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación de quórum, revisión de actas previas y los temas abordados por la ...

Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Biosystems DRS y Abbott Laboratories. El ac...

ASS-RSA-FM106.doc

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y el cierre de un estudio de dispositivo médico. Incluye conceptos sobre la relación de los eventos con la patol...

Acta No. 04 Sala Extraordinaria - Revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese (Importador: Colombian Medical Internacional S.A.)

Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora Especializada en Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se ordena la revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese, importado por Colombian Medical Internacional S.A., debido a una alerta internacional sobre efectos...

Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de IMEX Group S.A. y otros

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron solicitudes sobre la clasificación de productos como dispositivos médicos, la necesidad de registro sanitario para instrumental odontológ...

Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de temas como autorizaciones de importación,...

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada por la Comisión Revisora. Incluye detalles sobre la verificación de quórum, hora y lugar de la reunión, y asuntos abordados en la sesión....

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A. Algunos conceptos fueron aplazados por falta de información y uno fue aprobad...

Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla la revisión y aprobación de protocolos de estudios clínicos, solicitudes de empresas del sector, reportes y autori...

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del sistema de ventilación no invasivo CPAP Airflife presentado por la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que se subsanen requerimien...