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Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...

Acta No. 01 - Concepto sobre clasificación de semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, solicitud de Hernán Malagón Aldana

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa y responde la solicitud de Hernán Malagón Aldana ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 11 de jul...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se eva...

Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se discuten la autorización de protocolos de investi...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios ...

Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de enero de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de enero de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnósti...

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 201...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de julio de 2016. El documento...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 5 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueba el uso del reactivo HCV EL...

Acta No. 05 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan protocolos de investigación clí...

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificac...

2025 353 vistas 238 descargas
Acta No. 01 - Concepto sobre clasificación de semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, solicitud de Hernán Malagón Aldana

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa y responde la solicitud de Hernán Malagón Aldana sobre la clasificación de las semillas radioactiva...

2009 347 vistas 213 descargas
Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 11 de julio de 2012. Incluye conceptos sobre el desinfectan...

2012 388 vistas 232 descargas
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solici...

2008 399 vistas 227 descargas
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tamización de preeclampsia y e...

2010 352 vistas 225 descargas
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos com...

2020 362 vistas 229 descargas
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de enero de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de enero de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Incluye revisión de estudios clínicos...

2024 330 vistas 212 descargas
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum,...

2017 384 vistas 223 descargas
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación...

2018 499 vistas 228 descargas
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de julio de 2016. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de a...

2016 445 vistas 231 descargas
Acta No. 5 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueba el uso del reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laborato...

2009 400 vistas 241 descargas
Acta No. 05 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan protocolos de investigación clínica y se emiten conceptos técnicos sobre reactivo...

2010 287 vistas 228 descargas

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la discusión de trámites nuevos, incluyendo solicitudes ...

2025 353 vistas 238 descargas

Acta No. 01 - Concepto sobre clasificación de semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, solicitud de Hernán Malagón Aldana

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa y responde la solicitud de Hernán Malagón Aldana sobre la clasificación de las semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia. El concepto emitido determina que este producto es considerado un med...

2009 347 vistas 213 descargas

Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 11 de julio de 2012. Incluye conceptos sobre el desinfectante ecológico Huwa San y la clasificación del suplemento viscoelástico Orthovisc como dispositivo méd...

2012 388 vistas 232 descargas

Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de varios reactivos de diagnóstico in vitro presentados por diferentes laboratorio...

2008 399 vistas 227 descargas

Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tamización de preeclampsia y el concepto sobre reactivos con GDH-PQQ, abordando riesgos de resultados falsos en pruebas de glucosa...

2010 352 vistas 225 descargas

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos como el lente intraocular OPIRA TM 3.0 y el MINIJect (MINI SO627). Se aprobaron y rechazaron conceptos ...

2020 362 vistas 229 descargas

Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de enero de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de enero de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Incluye revisión de estudios clínicos, respuestas a requerimientos de empresas como Bivaccess Colombia SAS, Cosmos Scientific SAS y Resea...

2024 330 vistas 212 descargas

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el análisis de notificaciones de eventos adversos serios relacionado...

2017 384 vistas 223 descargas

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de lentes intraoculares para investigación en cirugía de catarata....

2018 499 vistas 228 descargas

Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de julio de 2016. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y los temas tratados durante la reunión....

2016 445 vistas 231 descargas

Acta No. 5 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueba el uso del reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde sobre el reactivo SPEED-OLIGOTOXOPLASMA para investigación clínica. El ...

2009 400 vistas 241 descargas

Acta No. 05 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan protocolos de investigación clínica y se emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico como Dengue ELISA, Chagas Recombinante y Toxoplasmosis Látex. Incluye la elección d...

2010 287 vistas 228 descargas
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