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Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 17 de junio de 2015. El document...

Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, diciembre 2010

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en dicie...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, ...

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos ANNAR Diagnostica Import Ltda., Abbott Laboratories

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnós...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y event...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y corrigió el nombre del reactivo SIFAS...

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 1...

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueban protocolos de investigación y conceptos técnicos para la i...

Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la respuesta de NOATEC SAS sobre ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 17 de junio de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión del...

2015 299 vistas 203 descargas
Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactiv...

2007 271 vistas 223 descargas
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, diciembre 2010

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2010. Incluye verificación de quórum, revi...

2010 348 vistas 249 descargas
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación d...

2025 318 vistas 221 descargas
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos ANNAR Diagnostica Import Ltda., Abbott Laboratories

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM y AxSYM T...

2007 363 vistas 206 descargas
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y eventos adversos de productos como AD-BIO Control Inter...

2022 228 vistas 204 descargas
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y corrigió el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., y se t...

2010 338 vistas 213 descargas
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 18 de noviembre de 2020. El documento detalla la ve...

2020 311 vistas 216 descargas
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueban protocolos de investigación y conceptos técnicos para la importación de dispositivos médicos solicitados por...

2012 292 vistas 205 descargas
Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en mayo de 2025. El documento detalla el orden del d...

2025 319 vistas 220 descargas
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la respuesta de NOATEC SAS sobre los requerimientos para la aprobación del estudio ...

2021 299 vistas 212 descargas
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en junio de 2018. El documento registra la verificac...

2018 396 vistas 230 descargas

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 17 de junio de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas tratados durante la reunión....

2015 299 vistas 203 descargas

Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como BIOSYSTEMS DRS y Abbott Laboratories Colomb...

2007 271 vistas 223 descargas

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, diciembre 2010

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y conceptos técnicos sobre la autorización de reactivos de diagnóstico in vit...

2010 348 vistas 249 descargas

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencias como la de la F...

2025 318 vistas 221 descargas

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos ANNAR Diagnostica Import Ltda., Abbott Laboratories

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM y AxSYM TOXO IgM. Se detallan requisitos regulatorios, solicitudes de información adicional y aprobación de p...

2007 363 vistas 206 descargas

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y eventos adversos de productos como AD-BIO Control Interno Anti-HIV 7% y la lente intraocular acomodativa Akkolens. Se emiten conceptos técnicos y se regist...

2022 228 vistas 204 descargas

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y corrigió el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., y se trataron requerimientos para su uso en laboratorio clínico y banco de sangre....

2010 338 vistas 213 descargas

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 18 de noviembre de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, participación de expertos invitados, y las discusiones sobre ventilación mecán...

2020 311 vistas 216 descargas

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueban protocolos de investigación y conceptos técnicos para la importación de dispositivos médicos solicitados por Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A. Incluye detalles sobre el...

2012 292 vistas 205 descargas

Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en mayo de 2025. El documento detalla el orden del día, la revisión de trámites y solicitudes, incluyendo la petición de concepto técnico para el Reacti...

2025 319 vistas 220 descargas

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la respuesta de NOATEC SAS sobre los requerimientos para la aprobación del estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La sala decidió aplazar la aprobación del estud...

2021 299 vistas 212 descargas

Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en junio de 2018. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de notificaciones de eventos adversos serios...

2018 396 vistas 230 descargas
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