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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión conjunta de las salas especializadas de dispositivos médicos y medicamentos del INVIMA, donde se evaluó la clasificación de las sem...
Guía para usuarios: Qué debo tener presente antes de realizar una solicitud de reactivos categoría III según Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro...
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron y emitieron conceptos técnic...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 14 de septiembre de...
Acta No. 16 - Aprobación del uso del equipo Cellectra 2000 en el estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 200...
Acta No. 01 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre la r...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 24 de abril de 202...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobar...
Acta No. 06 Sesión ordinaria de junio de 2010 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en junio de 20...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la clasificación de productos para rehabil...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la importación y registro ...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión conjunta de las salas especializadas de dispositivos médicos y medicamentos del INVIMA, donde se evaluó la clasificación de las semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, de...
Guía para usuarios: Qué debo tener presente antes de realizar una solicitud de reactivos categoría III según Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 37...
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre la aprobación o aplazamiento de varios re...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprobaron reactivos para diagnóstico y se emitier...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el orden del día, la v...
Acta No. 16 - Aprobación del uso del equipo Cellectra 2000 en el estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo So...
Acta No. 01 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre la regulación y registro sanitario de productos como r...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 24 de abril de 2020. El documento detalla la revisión de conceptos s...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas relacio...
Acta No. 06 Sesión ordinaria de junio de 2010 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en junio de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de ac...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la clasificación de productos para rehabilitación en fisioterapia, medicina deportiva y tera...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la importación y registro sanitario de lentes sin montar y el concepto sobre...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión conjunta de las salas especializadas de dispositivos médicos y medicamentos del INVIMA, donde se evaluó la clasificación de las semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, determinando que son consideradas medicamentos....
Guía para usuarios: Qué debo tener presente antes de realizar una solicitud de reactivos categoría III según Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, los estudios req...
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre la aprobación o aplazamiento de varios reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes empresas. El documento detalla la discusi...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprobaron reactivos para diagnóstico y se emitieron conceptos técnicos sobre productos como Chagas detección de anticuerpos, Rapid Hema Express Malar...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora....
Acta No. 16 - Aprobación del uso del equipo Cellectra 2000 en el estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo Solidaridad de Vacunas' contra COVID-19. El documento detalla la verificación de quórum, la aprobación...
Acta No. 01 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre la regulación y registro sanitario de productos como ropa quirúrgica y dispositivos médicos combinados (ACD-A, AS3, CP2D), conforme a la normativa colombi...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 24 de abril de 2020. El documento detalla la revisión de conceptos sobre equipos para ventilación mecánica asistida y la evaluación del protocolo de investigación del v...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas relacionados con estudios clínicos, solicitudes de aprobación y reportes de eventos adversos presentados po...
Acta No. 06 Sesión ordinaria de junio de 2010 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en junio de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y conceptos técnicos sobre solicitudes de autorización e importación de reactivos de dia...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la clasificación de productos para rehabilitación en fisioterapia, medicina deportiva y terapia ocupacional como dispositivos médicos. Se establecen criterios de clasificación y requisitos par...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la importación y registro sanitario de lentes sin montar y el concepto sobre impresoras médicas digitales. Se establecen criterios regulatorios para estos productos en el conte...