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Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, ...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 19 de enero de 2022

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre productos como l...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la respuesta de NOATEC SAS sobre ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 15 de mayo de 20...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos ANNAR Diagnostica Import Ltda., Abbott Laboratories

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnós...

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y discuten los resultados d...

Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión conjunta de las salas especializadas de dispositivos médicos y medicamentos del INVIMA, donde se evaluó la clasificación de las sem...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinar...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueban protocolos de investigación y conceptos técnicos para la i...

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se discuten y autorizan solicitudes...

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la ...

Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en mayo de 2025. El documento detalla el orden del d...

2025 328 vistas 220 descargas
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación d...

2025 321 vistas 222 descargas
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 19 de enero de 2022

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre productos como la heparina y el sistema Nectero East para aneurism...

2022 315 vistas 224 descargas
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la respuesta de NOATEC SAS sobre los requerimientos para la aprobación del estudio ...

2021 300 vistas 212 descargas
Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 15 de mayo de 2013. El documento detalla la revisión de documentac...

2013 343 vistas 213 descargas
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos ANNAR Diagnostica Import Ltda., Abbott Laboratories

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM y AxSYM T...

2007 373 vistas 206 descargas
Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y discuten los resultados de tres prototipos de ventiladores mecánicos de la ...

2021 327 vistas 207 descargas
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión conjunta de las salas especializadas de dispositivos médicos y medicamentos del INVIMA, donde se evaluó la clasificación de las semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, de...

2009 245 vistas 203 descargas
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de septiembre de 2014. El acta documenta la ver...

2014 319 vistas 206 descargas
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueban protocolos de investigación y conceptos técnicos para la importación de dispositivos médicos solicitados por...

2012 296 vistas 205 descargas
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se discuten y autorizan solicitudes de importación de dispositivos médicos para inves...

2012 323 vistas 208 descargas
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario d...

2008 335 vistas 216 descargas

Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en mayo de 2025. El documento detalla el orden del día, la revisión de trámites y solicitudes, incluyendo la petición de concepto técnico para el Reacti...

2025 328 vistas 220 descargas

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencias como la de la F...

2025 321 vistas 222 descargas

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 19 de enero de 2022

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre productos como la heparina y el sistema Nectero East para aneurismas aórticos abdominales. Incluye la aprobación de subinvestigadores para estudios clínicos y la vali...

2022 315 vistas 224 descargas

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la respuesta de NOATEC SAS sobre los requerimientos para la aprobación del estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La sala decidió aplazar la aprobación del estud...

2021 300 vistas 212 descargas

Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 15 de mayo de 2013. El documento detalla la revisión de documentación y conceptos emitidos sobre diversos productos y estudios clínicos, así como requerimientos de in...

2013 343 vistas 213 descargas

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos ANNAR Diagnostica Import Ltda., Abbott Laboratories

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM y AxSYM TOXO IgM. Se detallan requisitos regulatorios, solicitudes de información adicional y aprobación de p...

2007 373 vistas 206 descargas

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y discuten los resultados de tres prototipos de ventiladores mecánicos de la iniciativa InnspiraMED para asistencia ventilatoria en la crisis sanitaria por COVID-19. El acta doc...

2021 327 vistas 207 descargas

Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión conjunta de las salas especializadas de dispositivos médicos y medicamentos del INVIMA, donde se evaluó la clasificación de las semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, determinando que son consideradas medicamentos....

2009 245 vistas 203 descargas

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de septiembre de 2014. El acta documenta la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados, incluyendo la aprobación de import...

2014 319 vistas 206 descargas

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueban protocolos de investigación y conceptos técnicos para la importación de dispositivos médicos solicitados por Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A. Incluye detalles sobre el...

2012 296 vistas 205 descargas

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se discuten y autorizan solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica, incluyendo el sistema de válvula aórtica percutánea y el sistema GDS AccuCinch. El...

2012 323 vistas 208 descargas

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos como Alcohol Swab, sistema de blanqueamiento I-Smile y equipos para fotofitohistoterapia...

2008 335 vistas 216 descargas
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