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Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - D.A. Wil & Co Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A. Wil ...
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el est...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de clasificación de productos ...
Acta No. 09 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2024
Acta de la sesión ordinaria de agosto de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, ...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de Bioinnova
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del dispos...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan protocolos de investigación sobre di...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes relacionadas con produ...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - BIOACCESS Colombia S.A.S.
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisan solicitudes de BIOACCESS Colomb...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en...
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre registro sanitario de cal sodada para máq...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 16 de septiembre de 2015. El doc...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revi...
Acta No. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - D.A. Wil & Co Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda. para la emisión de conceptos técnicos s...
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWav...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de clasificación de productos como dispositivos médicos. Se emitieron conceptos ...
Acta No. 09 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2024
Acta de la sesión ordinaria de agosto de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten autorizaciones de importación y ...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de Bioinnova
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del dispositivo SAFE CPAP (SCPAP) de Bioinnova. La sala no a...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan protocolos de investigación sobre dispositivos médicos combinados para el tratamiento ...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes relacionadas con productos médicos como el sistema de eliminación de ver...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - BIOACCESS Colombia S.A.S.
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisan solicitudes de BIOACCESS Colombia S.A.S. sobre estudios clínicos de medios de con...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El acta documenta la verificació...
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre registro sanitario de cal sodada para máquinas de anestesia y la importación de instrumenta...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 16 de septiembre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación d...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisan eventos adversos en investigación clínica y se...
Acta No. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - D.A. Wil & Co Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda. para la emisión de conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro fabricados por DIAGAST - Francia. Se concluyó que no se prese...
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWave, presentado por Research S.A.S. Se autoriza la importación de los dispositivos médicos requeridos ...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de clasificación de productos como dispositivos médicos. Se emitieron conceptos sobre los productos 'Canker X Gel (Aloclair Gel)' y 'Adept', detallando su naturaleza y el proceso d...
Acta No. 09 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2024
Acta de la sesión ordinaria de agosto de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten autorizaciones de importación y exportación para estudios observacionales, así como conceptos técnicos y solicitudes de cancelación ...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de Bioinnova
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del dispositivo SAFE CPAP (SCPAP) de Bioinnova. La sala no aprobó la fabricación y comercialización del sistema, requiriendo información adicional sobre esteril...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan protocolos de investigación sobre dispositivos médicos combinados para el tratamiento de arterias femorales-poplíteas. Se discuten aspectos regulatorios y se remite el caso a la Sala Esp...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes relacionadas con productos médicos como el sistema de eliminación de verrugas Pointts y un estudio clínico sobre pilares de cicatrización Red Queen. Se incluyen conceptos t...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - BIOACCESS Colombia S.A.S.
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisan solicitudes de BIOACCESS Colombia S.A.S. sobre estudios clínicos de medios de contraste y sistemas de infusión intraósea. Se determina que la aprobación de uno de los protocolos deb...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas tratados, incluyendo notificaciones de eventos advers...
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre registro sanitario de cal sodada para máquinas de anestesia y la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. Se determinan requisitos regulatorios y clasificación de riesgo para e...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 16 de septiembre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y el desarrollo de los temas tratados por la Comisión Reviso...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisan eventos adversos en investigación clínica y se evalúa el registro sanitario de un electroestimulador terapéutico. Se concluye el cierre de casos d...