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Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud ...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de la Universidad de La...
Acta No. 01 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Febrero 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en febrero de 2014. El do...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisan so...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 11 de julio de 2012. ...
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de e...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron ...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para...
Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El docume...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se conceptúa que las plantillas y artículos de políme...
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobar...
Acta No. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos técnicos sobre el regi...
Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coron...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clínico del ventilador Un...
Acta No. 01 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Febrero 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en febrero de 2014. El documento incluye la verificación de quórum, revisió...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y protocolos de in...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 11 de julio de 2012. Incluye conceptos sobre el desinfectante Huwa San ...
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos serios en el marco de un protocolo...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes d...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sist...
Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el desarrollo de la reunión, incluyend...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se conceptúa que las plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed son considerados dispositivos mé...
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas previas y se trataron temas como estudios...
Acta No. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos técnicos sobre el registro sanitario de reactivos utilizados en pruebas ...
Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta recibir informac...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons. La sala decide aplazar la aprobación del estudio por insuficiencia en la información...
Acta No. 01 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Febrero 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en febrero de 2014. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y seguimiento de eventos adversos en protocolos de investigación clínica, así ...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y protocolos de investigación clínica relacionados con dispositivos médicos, incluyendo apósitos biológicos y angiopla...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 11 de julio de 2012. Incluye conceptos sobre el desinfectante Huwa San y la clasificación del suplemento viscoelástico Orthovisc, así como recomendaciones y definiciones r...
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos serios en el marco de un protocolo clínico con estructuras biorreabsorbibles. Se documenta la aceptación de los casos y su seguimiento...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóstico in vitro de diferentes fabricantes. El documento detalla obse...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sistema de válvula venosa Cook. Se identifican inconsistencias en la traducción del protocolo y se solic...
Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación del quórum, revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Reviso...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se conceptúa que las plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed son considerados dispositivos médicos clase I, según la normativa vigente. El documento detalla el análisis realizado y la fundament...
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas previas y se trataron temas como estudios clínicos, notificación de eventos adversos y aprobación de protocolos de investigación con disposit...
Acta No. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos técnicos sobre el registro sanitario de reactivos utilizados en pruebas de PCR y VIH, así como sobre reactivos no disponibles en Colombia. Participan miembros de la Comisió...