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ASS-RSA-FM109.doc

Acta No. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos técnicos sobre el registro sanitario de reactivos utilizados en pruebas de PCR y VIH, así como sobre reactivos no disponibles en Colombia. Participan miembros de la Comisió...

Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Roche S.A. y Carpelabs Ltda., incluyendo observaciones sobre estudios técnicos y aprobación ...

Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de febrero de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la agenda, capacitación, declaración de conflicto de interés y la revisión de trámites radicados relacionados con estudios...

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y registro sanitario de productos como toallitas con alcohol, sistema de blanqueamiento I-Smile y equipos para fotofitohistoterapia. Se ...

Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron expedientes y conceptos sobre productos como Azul de Tripan, gafas para lectura y implantes inyectables, determinando su clasificación y requisitos de registro sanitario....

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales (Proyecto Airflife)

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19 (Airflife), presentado por la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que se cumpl...

Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos y protocolos de dispositivos médicos, incluyendo solicitudes de empresas como Bioaccess Colombia SAS y Clinlogix Lat...

Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueban varios reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde a requerimientos relacionados con investigación académica sobre diagnóstico de sífilis ges...

Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16 - Evaluación clínica del ventilador Unisabana Herons

Acta de la sesión extraordinaria virtual No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la evaluación clínica del ventilador Unisabana Herons, desarrollado como innovación en Colombia durante la pandemia de COVID-19. Participan expertos d...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2023. El documento incluye solicitudes de concepto técnico para reactivos de diagnóstico y reportes de eventos adversos serios en estu...

Acta No. 1 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para Instituto Nacional de Cancerología

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica por parte del Instituto Nacional de Cancerología, destinados a un estudio sobre tamización de cáncer de cuello uterino mediante prueba de ADN de VPH....