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Acta No. 13 Parte B - Solicitud de ampliación de información para estudio clínico de endoprótesis intracraneal - Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la solicitud de Research S.A.S. para ampliar información y dar inicio al estudio clínico ADVANCE sobre endoprótesis intracraneal para tratamiento de aneurismas de cuello...

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 3 de febrero de 2016. El documento detalla el desarrollo del orden del día, la verificación del quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, donde se evaluaron solicitudes de autorización para importación de insumos destinados a investigación clínica y se emitieron conce...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios productos de BIOTEST A.g. para histocompatibilidad de tejidos y órganos. El documento detalla la revisión de expedientes y la emisión de conceptos técnico...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Noviembre 2016

Acta de la sesión ordinaria número 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada en noviembre de 2016 por INVIMA. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados por la Comisión Revisora....

Acta No. 4 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos advers...

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 3 de febrero de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora del INVIMA....

Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se abordaron temas relevantes para la comisión revisora....

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Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se analiza la respuesta de DIXPLANET S.A.S. sobre la cabina de esterilización UV para pacientes con COVID-19. La Sala decide aplazar la aprobación y autorización de fabricación nacional del di...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y discusión sobre el registro sanitario del Peine Masajeador Lás...