Biblioteca de Documentos

Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se emite concepto sobre la actividad de ...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2019

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2019. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora en ma...

Acta No. 12 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Laboratorios DAL de Colombia S.A., DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emiten conceptos técnicos especializados sobre reactivos de diagnóstico solicitados por Laboratorios DAL de Colombia S.A., DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda. Los productos evaluados están destinados a...

Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico de PAVmed PortloTM por Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico con el sistema de infusión intraósea PAVmed PortloTM. La sala decidió no aprobar el estudio ni la importación de ...

Acta No. 15 - Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora especializada en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se revisaron y aprobaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos prospectivos, enmiendas de protocolos y autorizaciones de productos como Rebuild Bioabsorb...

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 13 de junio de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo conceptos sobre estudios de segu...

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Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 16 de septiembre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y el desarrollo de los temas tratados por la Comisión Reviso...

Acta No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Octubre 2025

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2025. El documento detalla la revisión de estudios clínicos sobre dispositivos médicos, incluyendo solicitudes de cierre y reportes de seguimien...

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes relacionadas con productos médicos como el sistema de eliminación de verrugas Pointts y un estudio clínico sobre pilares de cicatrización Red Queen. Se incluyen conceptos t...

Acta No. 21 aprobación de protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible'

Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso del dispositivo 'Rebuild Bioabsorbible' en cirugías de cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica. El estudio es prospectivo, mu...

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter vessel-select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistenci...