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Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y B...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron conceptos sobre el producto 'Siste...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, donde se evalúan solicitudes y se emiten concepto...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la qu...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre produc...
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico EOLO VS001
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa la respuesta de E M CSTP SAS sobre e...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión extraordinaria 4 de junio de 2020
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 4 de junio de 2020...
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la seguridad y condiciones de uso del product...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2011 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2011 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA. Incluye verificación de quórum,...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sist...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, donde se evaluaron solicitudes...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anterio...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y la evalua...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre la comercialización y autorización de reac...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobr...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser...
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico EOLO VS001
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa la respuesta de E M CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS00...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión extraordinaria 4 de junio de 2020
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 4 de junio de 2020. Se discute la aprobación del protocolo de invest...
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la seguridad y condiciones de uso del producto 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointt...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos de ...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2011 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2011 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, evaluación de solicitu...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sistema de válvula venosa Cook. Se identificaron inconsistencias en la traducción del protocolo y se sol...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, donde se evaluaron solicitudes de autorización para importación de insumos destinados a investigación clínica y se emitieron conce...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas relacionados con estudios clínicos, tecnovigilancia y conceptos técnicos ...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y la evaluación clínica de pilares de cicatrización Red Queen. El documento incluye análisis y observaciones so...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre la comercialización y autorización de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo pruebas rápidas de VIH y reactivos para investigación clín...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Roche S.A. y Carpelabs Ltda., incluyendo COBAS A...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser considerados dispositivos médicos. Incluye listado de productos como ayudas para discapacitados, or...
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico EOLO VS001
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa la respuesta de E M CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 para insuficiencia respiratoria aguda. El documento expone requerimientos técnicos y hallazgos pen...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión extraordinaria 4 de junio de 2020
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 4 de junio de 2020. Se discute la aprobación del protocolo de investigación clínica y la evaluación de ventiladores mecánicos desarrollados para la atención de paciente...
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la seguridad y condiciones de uso del producto 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. Se establecen recomendaciones para su uso seguro y modificaciones en el etiquetado, enfatizando ...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos de dispositivos médicos, notificaciones de eventos adversos y ampliaciones de información sobre protoco...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2011 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2011 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, evaluación de solicitudes y emisión de conceptos sobre la comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro de uso cas...