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Mostrando 52414 documento(s)
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en dicie...
Acta No. 15 - Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 15 de la Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó ...
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y emiti...
Acta No. 12 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Conceptos técnicos para Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se emiten conceptos técnicos especializados para reactivos de diagnóstico i...
Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. El docu...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2018 - Aprobación de protocolo clínico para RTS SAS
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo cl...
Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en mayo de 2010. Incluye concepto...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos e...
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, do...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y eva...
Acta No. 7 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de IMEX Group S.A. y Felgon Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluaron solicitudes de IMEX Group S.A. y Felgon ...
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en diciembre de 2010. El documento aborda la verificación ...
Acta No. 15 - Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 15 de la Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum y se aprobaron solicitudes relacionadas con...
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y emitieron conceptos regulatorios sobre productos como H...
Acta No. 12 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Conceptos técnicos para Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se emiten conceptos técnicos especializados para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Laboratorios DAI de Colomb...
Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. El documento incluye la verificación de quórum, revisión ...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2018 - Aprobación de protocolo clínico para RTS SAS
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico para el estudio de la hemodiálisis expandida...
Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en mayo de 2010. Incluye conceptos sobre requisitos de registro sanitario para disp...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en investigaciones clínicas y el cierre de protocol...
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, sol...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sist...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y evaluaron diversos reactivos y kits de diagnóstico, i...
Acta No. 7 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de IMEX Group S.A. y Felgon Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluaron solicitudes de IMEX Group S.A. y Felgon Ltda. para reactivos de diagnóstico in vitro. El d...
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en diciembre de 2010. El documento aborda la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y la discusión sobre la cancelación de registros sanitarios ...
Acta No. 15 - Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 15 de la Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum y se aprobaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos prospectivos multicéntricos, enmiendas a protocolos y autorización de insumos méd...
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y emitieron conceptos regulatorios sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido hialurónico Hialurcop Bellaform y toallitas con alcohol, definiendo su clasif...
Acta No. 12 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Conceptos técnicos para Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se emiten conceptos técnicos especializados para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda. Los productos evaluados están destinados a bancos de sangre...
Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de temas como la solicitud de permiso de comercialización para carcasas y tubos de rayos X marca IAE...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2018 - Aprobación de protocolo clínico para RTS SAS
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico para el estudio de la hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova, presentado por RTS SAS. El estudio se realizará en Colombia con 50 pacientes y...
Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en mayo de 2010. Incluye conceptos sobre requisitos de registro sanitario para dispositivos médicos y productos varios, así como la clasificación de productos específicos como medicam...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en investigaciones clínicas y el cierre de protocolos de dispositivos médicos. Incluye análisis de casos presentados y requerimientos documentales para...
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, solicitudes regulatorias y respuestas a requerimientos por parte de empresas y entidades como Bioaccess...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sistema de válvula venosa Cook. El acta detalla la verificación de quórum, la aprobación del acta anteri...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y evaluaron diversos reactivos y kits de diagnóstico, incluyendo productos de la Universidad de Antioquia, Abbott Laboratories y Bayer Health Care. El docu...
Acta No. 7 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de IMEX Group S.A. y Felgon Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluaron solicitudes de IMEX Group S.A. y Felgon Ltda. para reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los conceptos técnicos emitidos y los requisitos regulatorios que deben cumplir los...