Biblioteca de Documentos

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa y conceptúa sobre la aprobación de un plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. El documento detalla los requisitos faltantes para la aprobación del estudio de viabilidad del sistema de ...

Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas relacionados con estudios clínicos, solicitudes de aprobación y reportes de eventos adversos y desviacio...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de registro y conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro presentados por empresas como Diphama Ltda., Biomerieux Colombia Ltda. y Productos Roche S.A. ...

Acta No. 09 Sesión extraordinaria de junio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2023. El documento detalla la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y la evaluación de solicitudes y protocolos de est...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas como seguimiento y cierre de eventos adversos en estudios clínicos, notificaciones de desviaciones y participación de representantes legales de ...

Acta No. 6 Sesión ordinaria de julio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria número 6 de julio de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la comisión revisora....

ASS-RSA-FM083_3.doc

Acta No. 10 Sesión ordinaria de noviembre de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 10 de noviembre de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro - Química Internacional Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de autorización para el ingreso e importación de reactivos destinados a investigaciones clínicas sobre Beta vulgaris (acelga) y periodontitis crónica en Colombia. Pa...

Acta reunión No. 4 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la reunión No. 4 del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se verificó la asistencia de los participantes y se evaluaron diversos productos de diagnóstico, emitiendo conceptos técnicos especializados sobre su uso y comercialización...

Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados por la Comisión Revisora del INVIMA....

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, celebrada el 18 de agosto de 2010. Se discuten temas relacionados con la aprobación de actas anteriores y la evaluación de un protocolo de investigación sobre estimulación magnética tra...