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Mostrando 52239 documento(s)
Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron conceptos so...
Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y aprueban protoc...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tami...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...
Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrad...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S....
Acta No. 02 de la Comisión Revisora - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora en la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de autorización para ...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó el dispositivo SAFE CP...
Acta No. 04 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 16 de mayo de ...
Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la fase 7 del estudio...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan protocolos de investi...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron conceptos sobre equipos de ventilación y se evaluó un protocol...
Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y aprueban protocolos de investigación clínica, inclusión de centro...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tamización de preeclampsia y la revisión de reactivos ...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento aborda solicitu...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2024. El documento detalla la disc...
Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en octubre de 2017. El documento detalla el desa...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importac...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora en la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de autorización para importación de insumos destinados a investigación ...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA. La sala decidió no aproba...
Acta No. 04 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 16 de mayo de 2012. Incluye revisión de registros sanitarios y p...
Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la fase 7 del estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons, presenta...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan protocolos de investigación y se emiten conceptos sobre la clasificació...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron conceptos sobre equipos de ventilación y se evaluó un protocolo de investigación para ventiladores en pacientes con COVID-19. El protocolo no fue aprobado por ins...
Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y aprueban protocolos de investigación clínica, inclusión de centros de investigación y clasificación de productos médicos. El acta documenta las decisiones tomadas re...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tamización de preeclampsia y la revisión de reactivos con GDH-PQQ por posibles interferencias en resultados de glucosa en sangre. Incluye recomendaciones ...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento aborda solicitudes de concepto sobre la clasificación regulatoria de productos como REMARK (solución oftálmica colo...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2024. El documento detalla la discusión de temas regulatorios y técnicos sobre estudios clínicos, dispositivos médicos y reactivos de ...
Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en octubre de 2017. El documento detalla el desarrollo del orden del día, incluyendo la verificación de quórum y revisión de temas tratados....
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala decidió no aprobar aún la solicitud hasta que se cumplan requis...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora en la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de autorización para importación de insumos destinados a investigación clínica. Se definieron competencias y procedimientos para la autorización de materiales requeridos e...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA. La sala decidió no aprobar aún la fabricación y comercialización del sistema, solicitando información técnica adicional y cum...
Acta No. 04 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 16 de mayo de 2012. Incluye revisión de registros sanitarios y protocolos de investigación de productos como Cemento Óseo Metacryl, Nasodren – Cyclamen Euro y Endos...
Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la fase 7 del estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificación de quórum, la aprobación de...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan protocolos de investigación y se emiten conceptos sobre la clasificación de productos médicos como el sistema catéter Vessel Select TM y productos Nasogel, Nasa Mist y Sin...