Biblioteca de Documentos

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas como seguimiento y cierre de eventos adversos en estudios clínicos, notificaciones de desviaciones y participación de representantes legales de ...

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa y conceptúa sobre la aprobación de un plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. El documento detalla los requisitos faltantes para la aprobación del estudio de viabilidad del sistema de ...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Colombia S.A., Abbott Laboratories y Laboratorios DAL de Colombia S.A. Incluye corrección de nombre y ...

ASS-RSA-FM083_3.doc

Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanitario para ropa quirúrgica y accesorios, respondiendo a solicitude...

Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in...

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes y conceptos sobre registros sanitarios de dispositivos médicos y medicamentos, incluyendo productos como jeringas prellenadas con ...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de registro y conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro presentados por empresas como Diphama Ltda., Biomerieux Colombia Ltda. y Productos Roche S.A. ...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, celebrada el 18 de agosto de 2010. Se discuten temas relacionados con la aprobación de actas anteriores y la evaluación de un protocolo de investigación sobre estimulación magnética tra...

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Protocolo Mangoral RPS Colombia Ltda.

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y aprobó el protocolo de estudio clínico ASC-MAN-P016 sobre el medio de contraste Mangoral, solicitado por RPS Colombia Ltda. El documento detalla la discusión sobre la seguridad, ef...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de noviembre de 2016 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 10 de noviembre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos....

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron reportes de eventos adversos, estudios de factibilidad de dispositivos médicos, autorizaciones de importación y conceptos técnicos sobre dispositivos como tromb...