Biblioteca de Documentos

Acta No. 06 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se aprueba el uso del reactivo HTLV – I/II ELISA 4.0 y se discuten solicitudes de importación de reactivos para investigación clínica, incluyendo Biozima Chagas Recombinante y rea...

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes de concepto técnico para varios reactivos de diagnóstico y se presentan avances y respuestas sobre estudios clínicos y sistemas médicos po...

Acta No. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - D.A Wil & Co Ltda

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A Wil & Co Ltda para conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro fabricados por DIAGAST - Francia. Se concluyó que no se presentaron los estudi...

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La aprobación fue aplazada por no subsanar completamente los requerimientos previos, incluyen...

Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan expedientes de productos como Azul de Tripán, gafas para lectura y un implante inyectable, y se emiten conceptos sobre su clasificación y requisitos de registro sanitario....

ASS-RSA-FM109_4.doc

Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde a requerimientos sobre investigación académica. Incluye evaluaciones técnicas de productos como Anti Human Globulin, Anti C+D+E y Hemave...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior, análisis de solicitudes de importación de reactivos para medicina nuclea...

Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, incluyendo filtros para evacuación de humo quirúrgico y barreras de protección contra fluidos. Se determina...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y notificaciones relacionadas con productos como el AD-BIO Control Interno Anti-HIV 7% y la lente intraocular acomodativa Akkolens. Se niega la solicitud para el producto de ...

Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación protocolo de investigación LV Restore S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se aprueba el protocolo de investigación número 356 de LV Restore S.A. y la importación de dispositivos médicos para la Clínica Cardio Vid....

Acta No. 4 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de abril de 2020 de forma virtual por la Comisión Revisora. El acta aborda la revisión de conceptos sobre dispositivos médicos y elementos de protección personal declarados temporalmente ...