Biblioteca de Documentos

Acta No. 09 Sesión extraordinaria de junio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2023. El documento registra la verificación de quórum, revisión de acta anterior y la presentación de estudios clínicos y protocolos para dis...

Acta No. 7 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de IMEX Group S.A. y Felgon Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluaron solicitudes de IMEX Group S.A. y Felgon Ltda. para reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los conceptos técnicos emitidos y los requisitos regulatorios que deben cumplir los...

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Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó la solicitud de evaluación de un dispositivo médico para investigación clínica. El acta destaca la necesidad de remitir el caso al Comité Asesor de la R...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, Comisión Revisora de INVIMA. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados en la reunión....

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y emiten conceptos sobre la revisión de oficio de productos como ácido hialurónico Hialucorp Bellaforn y la reclasificación de SAF-GELGO como dispositivo médico. Incluye análisis de riesgos y reque...

Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene el cronograma oficial de reuniones de las salas especializadas de INVIMA para el segundo semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos y bebidas. Est...

Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en mayo de 2010. Incluye conceptos sobre requisitos de registro sanitario para dispositivos médicos y productos varios, así como la clasificación de productos específicos como medicam...

Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordan temas relacionados con estudios clínicos, eventos adversos y protocolos de dispositivos médicos. Incluye la aprobación del acta anterior, revisión de requeri...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés y trámites relacionados con...

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sistema de válvula venosa Cook. El acta detalla la verificación de quórum, la aprobación del acta anteri...

Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el ventilador Unisabana-Herons. La sala concluye que la información presentada no cumple con los requerimientos previos y aplaza la ...